¿Qué significa hermético o estanqueidad EN 12207 Clase 4?

EN 12207 / EN 1026 clasifica la estanqueidad al aire de las puertas de la Clase 0 a la Clase 4, siendo la Clase 4 la más alta. Una puerta hermética utiliza sellos de compresión en tres o cuatro lados, además de un sello de suelo de caída automática o compresión que presiona la hoja contra los sellos al cerrar, logrando una fuga casi nula, normalmente especificada en la Clase 4 y/o un diferencial sellado de al menos 100 Pa para cascadas de presión. Metaflex benchmarkea sus puertas Medinox/Medicare en la Clase D(4) y al menos 100 Pa. Diseñamos y documentamos la clase de estanqueidad que requiere su sala.

Puertas de Sala Limpia · Fabricante Avanzado de Puertas Industriales · Desde 1999

Proveedor de Puertas de Sala Limpia para Farmacéutica GMP, Hospitales y Electrónica

Q: ¿Qué clase ISO de sala limpia pueden soportar sus puertas?

La sala, no la puerta, está certificada según una clase ISO 14644-1 por recuento de partículas en el aire. Nuestras puertas de sala limpia están diseñadas para preservar dicha certificación: estanqueidad hermética, baja emisión de partículas y superficies lisas y limpias. Las asignaciones típicas son ISO 5 (Grado A) para llenado aséptico y flujo laminar, ISO 7 (Grado C) para preparación farmacéutica, e ISO 8 (Grado D) para embalaje y salas menos críticas; los quirófanos suelen ser ISO 7. Indíquenos la clase de su sala y confirmaremos los datos de idoneidad para sala limpia en la propuesta.

Q: ¿Cómo funciona un sistema de puerta de esclusa con interbloqueo?

Una esclusa interbloqueada tiene dos o más puertas que no pueden abrirse simultáneamente, utilizando cierres magnéticos electrónicos, sensores de posición de puerta, luces indicadoras y un controlador, con comportamiento a prueba de fallos (una puerta cerrada por defecto) ante la pérdida de energía. Esto mantiene la cascada de presión entre habitaciones de diferentes grados de sala limpia y es una práctica estándar de GMP (EU GMP Annex 1), comúnmente con unos 10-15 Pa entre habitaciones adyacentes. Suministramos el controlador y la lógica del interbloqueo según su diseño GMP.

Q: ¿Qué equivalencia de plomo (mmPb) necesito para una sala de rayos X o TC?

La equivalencia en plomo se establece mediante su informe de blindaje (según IEC 61331 / NCRP 147 y, en China, YY/T 0128). Como regla general, los rayos X de diagnóstico general / DR utilizan unos 2 mmPb, la TC / angiografía (DSA) unos 3-4 mmPb, y la medicina nuclear / salas de alta energía más. Metaflex ofrece un revestimiento de plomo opcional de 1-3 mm. Diseñamos la hoja con plomo, el panel de visión de vidrio con plomo y los solapamientos del marco, solapándose al menos el espesor del plomo para que no exista una trayectoria directa de radiación, según sus mmPb requeridos, y proporcionamos el certificado de blindaje.

Q: ¿Qué clasificaciones de fuego, humo y acústica están disponibles?

RAX ofrece clasificación de resistencia al fuego EI60 / EI120 (certificado por modelo), con resistencia al humo según EN 1634-3, humo frío (Sa) y humo caliente (S200), y estanqueidad al aire que puede referenciarse a ANSI/UL 1784. Metaflex referencia Medicare EI1 a 30/60 min con humo Sa/S200. Las puertas herméticas para hospitales suelen tener como objetivo un aislamiento acústico Rw de unos 28-40 dB según las necesidades de privacidad (Metaflex referencia 28-39 dB); los datos acústicos de RAX se proporcionan por modelo bajo solicitud.

Q: ¿Cuáles son los tiempos de entrega y las condiciones de garantía, y realizan la instalación in situ?

Las puertas grandes comienzan desde el prototipo hasta la producción completa (ingeniería personalizada según sus especificaciones), cualquier tamaño, cualquier especificación, cualquier color RAL. Tiempo de entrega: muestra 7-15 días, contenedor estándar 12-20 días, primer pedido personalizado 20-35 días, repetidos 15-20 días, entrega rápida para proyectos regulados. La garantía es de 2 años para el cuerpo de la puerta, 3 años para el operador/motor y 5 años para el motor servo, con repuestos gratuitos enviados por DHL/FedEx en 5-7 días. RAX es un fabricante puro y no realiza instalación in situ; enviamos manuales y esquemas de cableado en inglés para su equipo local, FOB Tianjin/Qingdao, FCL y LCL.

10 modelos de ingeniería que abarcan puertas de sala limpia, herméticas hospitalarias y blindadas contra radiación con plomo – construidas en acero inoxidable 304/316 y validadas bajo nuestra Garantía de Durabilidad de 100.000 Ciclos. Le ayudamos a especificar la estanqueidad a aire EN 12207 Clase 4, compatibilidad con salas limpias ISO 14644, lógica de interbloqueo y equivalencia de plomo (mmPb), y luego enviamos planos técnicos completos para su equipo local. Cualquier tamaño, cualquier especificación, ingeniería personalizada según sus requisitos.

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Estanco al aire EN 12207 Clase 4 Compatible con salas limpias ISO 14644 Acero inoxidable 304/316 Forrado de plomo mmPb Probado para 100.000 ciclos Cualquier tamaño · Ingeniería a medida

Para Quién Construimos

Puertas de Sala Limpia Ingenieradas para Constructores Farmacéuticos, Hospitalarios, Electrónicos y Dispositivos Médicos

Una puerta de ambiente controlado puede fallarle de formas críticas: se filtra a través de una cascada de presión y rompe la certificación de la sala limpia, libera partículas desde rebordes y huecos, una esclusa permite que ambas puertas se abran a la vez, o la radiación escapa en una unión sin blindaje. Como fabricante puro, RAX construye la puerta, el operador y los controles bajo un mismo techo – probados desde almacenamiento en frío a −30°C hasta desierto a +50°C – y envía manuales en inglés y esquemas de cableado para que su equipo local instale con confianza. Puertas grandes desde prototipo hasta series de producción completa: cualquier tamaño, cualquier especificación, ingeniería personalizada según sus requisitos.

Constructores Farmacéuticos y Biotecnología GMP

Las suites GMP necesitan estanqueidad al aire verificada para cascadas de presión, esclusas interbloqueadas entre grados, y superficies lisas, limpias y de baja emisión de partículas – entregadas rápido con la documentación que exigen los proyectos regulados.

Contratistas EPC Hospitalarios

Quirófanos, UCI y habitaciones de aislamiento necesitan puertas corredizas y batientes herméticas con clasificaciones de incendio/humo, privacidad acústica y acabados higiénicos, además de puertas forradas de plomo para radiología, TC y angiografía.

Fábricas de Electrónica y Semiconductores

Las salas limpias clase ISO exigen puertas que preserven la certificación – estancas, baja emisión de partículas y limpiables – con opciones antiestáticas y control de interbloqueo fiable para esclusas de materiales.

Dispositivos Médicos y Alimentos Asépticos

La fabricación de dispositivos médicos y líneas asépticas de alimentos necesitan puertas de acero inoxidable lisas GMP y soporte de validación – documentación CE, certificados de materiales, BIM y registros de lote rastreables.

La Gama

Explore 10 Modelos de Puerta de Sala Limpia

Tres familias – sala limpia y GMP, hermética hospitalaria y blindaje contra radiación con plomo – fabricadas internamente, validadas bajo nuestra Garantía de Durabilidad de 100.000 Ciclos y enviadas con manuales en inglés y esquemas de cableado. Cualquier tamaño, cualquier especificación, ingeniería personalizada según sus requisitos.

Puerta Corrediza de Sala Limpia

También: Puerta Corrediza de Sala Limpia

Puerta corrediza de sala limpia automática o manual con una hoja lisa sin rebordes y funcionamiento de baja turbulencia para pasos de alto tránsito GMP y fabs.

Ver producto → Antecámara

Puerta de sala limpia de interbloqueo

También: Puerta de Sala Limpia Estanca con Interbloqueo

Sistema de puerta de esclusa interbloqueada donde dos puertas no pueden abrirse simultáneamente – manteniendo la cascada de presión entre habitaciones de diferente grado de sala limpia según la práctica GMP.

Ver producto → GMP Liso

Puerta de batiente inoxidable GMP

Puerta lisa de acero inoxidable 304/316 con fijaciones ocultas y bordes redondeados sin rebordes para entornos GMP higiénicos y de fácil limpieza.

Ver producto → Hermética

Puerta Corrediza Hermética

También: Puerta Hermética · Puerta Corrediza Estanca

Puerta corrediza hermética que comprime juntas en tres o cuatro lados más un sellado de suelo al cerrar – fugas casi nulas para quirófanos y habitaciones con control de presión.

Ver producto →

Puerta batiente hermética

También: Puerta Batiente Hermética · Puerta Basculante Estanca

Puerta batiente estanca con sellado por compresión y una acción de caída/leva que presiona la hoja contra sus juntas – para wards, salas de preparación y zonas de aislamiento.

Ver producto →

Puerta basculante de blindaje contra rayos X

También: Puerta de Blindaje de Rayos X

Puerta batiente blindada para diagnóstico de rayos X y salas DR, con uniones escalonadas/solapadas para que no exista una ruta directa de radiación en el perímetro.

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Puerta de hospital

También: Puerta Médica

Puerta hospitalaria higiénica para wards, pasillos y quirófanos, equilibrando privacidad acústica, clasificación de incendio/humo y superficies fáciles de limpiar y resistentes a impactos.

Ver producto →

Ingeniería

Capacidad técnica y gamas de especificaciones

Las puertas de sala limpia, herméticas y de blindaje se especifican por estanqueidad, compatibilidad con sala limpia, lógica de interbloqueo y – para radiología – equivalencia de plomo. Las cifras a continuación son rangos estándar de la industria y guía de selección; el benchmark de Metaflex se muestra por contexto. Los propios valores certificados de RAX por modelo se confirman en la propuesta de ingeniería con nuestros datos de prueba.

Estanqueidad / sellado hermético	Especificado según EN 12207 / EN 1026 Clase 4 (la clase superior de permeabilidad al aire) y/o un diferencial de presión ≥ 100 Pa con la puerta sellada en los cuatro lados, incluyendo un sellado de suelo de caída o compresión. (Metaflex benchmark sus puertas Medinox/Medicare en EN 1026/12207 Clase D(4) y ≥100 Pa.) Ingenieriamos y documentamos la clase de estanqueidad que su habitación requiere.
Clase de sala limpia ISO (ISO 14644-1)	La habitación está certificada en una clase ISO por recuento de partículas en aire; la puerta no está “clasificada” en una clase pero debe preservarla – estanca, baja emisión de partículas y limpiable. Mapeo típico: ISO 5 (Grado A) llenado aséptico / flujo laminar; ISO 7 (Grado C) preparación farmacéutica; ISO 8 (Grado D) envasado / salas menos críticas; quirófanos comúnmente ISO 7. Vea la tabla de recuento de partículas a continuación.
Lógica de interbloqueo / esclusa	Dos (o más) puertas de esclusa que no pueden abrirse simultáneamente – típicamente electrónicas con cerraduras magnéticas, sensores de posición de puerta, luces indicadoras y un controlador, con comportamiento a prueba de fallos (una puerta por defecto cerrada) ante pérdida de energía. Estándar para esclusas de personal/materiales GMP (EU GMP Anexo 1), comúnmente con ≈10-15 Pa entre habitaciones adyacentes. Suministramos el controlador y la lógica de interbloqueo según su diseño GMP.
Equivalencia de plomo (mmPb)	Ingenierado según su informe de blindaje. Equivalencia de plomo típica por aplicación: rayos X de diagnóstico general / DR ≈ 2 mmPb; TC / angiografía (DSA) ≈ 3-4 mmPb; medicina nuclear / alta energía mayor. (Metaflex ofrece forro de plomo opcional 1-3 mm.) La hoja es acero/acero inoxidable forrado de plomo con vidrio forrado de plomo y un marco que solapa ≥ el espesor de plomo usando uniones escalonadas/solapadas para que no exista una ruta directa de radiación.
GMP liso / diseño higiénico	Caras de hoja lisas (planas, sin huecos), fijaciones ocultas/cubiertas, bordes redondeados (a curva), sin rebordes que acumulen polvo, acristalamiento compatible con sala limpia en silicona, y superficies lisas en polvo pintado o acero inoxidable. (Metaflex especifica “acabado completamente liso” con un abreliso liso.)
Materiales	Acero inoxidable 304/316 (farmacéutico / washdown) · chapa de acero galvanizado 0,4-1,5 mm · perfil de aleación de aluminio 6063-T5 · junta de goma de silicona. Colores RAL completos, recubrimiento PVDF y anodizado disponibles. (Las puertas de sala limpia de la industria también usan caras HPL y núcleos panal/PU; confirmamos la construcción por modelo.)
Rendimiento acústico	Las puertas herméticas hospitalarias típicamente apuntan a Rw ≈ 28-40 dB dependiendo de las necesidades de privacidad acústica (quirófanos, wards, imagen). (Metaflex benchmark Medicare en Rw 28→39 dB y Medinox en Rw 35 dB.) Los datos acústicos de RAX se proporcionan por modelo bajo solicitud.
Resistencia al fuego / humo	RAX ofrece capacidad de clasificación de fuego EI60 / EI120 (certificado mantenido por modelo). La resistencia al humo se prueba según EN 1634-3 – humo frío (Sa) y humo caliente (S200); la fuga de aire también puede referenciarse a ANSI/UL 1784. (Metaflex benchmark Medicare EI1 a 30/60 min con humo Sa/S200.)
Funcionamiento / automatización / seguridad	Manual o automático con operadores de bajo consumo; activación por radar / geomagnética / cortina de luz; sensores de presencia; anulación manual; seguridad por fallo de batería; integración de enclavamiento mediante contactos secos. RAX añade borde de seguridad antiaplastamiento, sensor de bolsa de aire inferior, control remoto WiFi/RS485 (Listo para Industria 4.0) y ventanas de visión (PVC transparente / policarbonato). Las puertas peatonales automáticas se rigen por la EN 16005.
Dimensiones de apertura	Tamaños personalizados, no estándar, diseñados bajo pedido – Cualquier tamaño, cualquier especificación — Personalización profunda. Las puertas de una hoja para hospitales/salas limpias suelen tener un ancho de 800-2.200 × una altura de 2.000-3.000 mm; puertas corredizas de doble hoja y telescópicas para aberturas más amplias en quirófanos/ward.
Vida útil de ciclos	Validado bajo nuestra Garantía de Durabilidad de 100.000 Ciclos en nuestro laboratorio de pruebas de fatiga, con fabricación de servoaccionamiento para un funcionamiento automático suave y fiable.

Límites de Recuento de Partículas ISO 14644-1 (partículas/m³)

La sala – no la puerta – está certificada según una clase ISO. La puerta no debe comprometerla. Los límites a continuación son los recuentos de partículas en aire ISO 14644-1 que definen cada clase.

Clase ISO	≥0,5 µm	≥5 µm
ISO 5	3,520	29
ISO 6	35,200	293
ISO 7	352,000	2,930
ISO 8	3,520,000	29,300
ISO 9	35,200,000	293,000

Normas Aplicables

Normas que Rigen las Puertas de Sala Limpia y Médicas

Las instalaciones reguladas viven y mueren por su documentación. Estas son las normas que aplican a las puertas de sala limpia, herméticas y de blindaje contra radiación – y la base de los informes de pruebas y certificados que suministramos por modelo.

ISO 14644-1

Clasificación de Sala Limpia por Recuento de Partículas

Define las clases de sala limpia ISO 1-9 mediante el recuento de partículas en aire. La sala está certificada en una clase; la puerta debe preservarla siendo estanca, de baja emisión de partículas y limpiable.

EN 12207 / EN 1026

Permeabilidad al Aire – Clasificación y Prueba

Clasifica la estanqueidad de puertas/ventanas desde Clase 0 hasta Clase 4 y define el método de prueba. La Clase 4 es la mayor estanqueidad y es la base para las afirmaciones de “hermético”.

EN 16005

Seguridad de Conjuntos de Puertas Peatonales Accionadas por Motor

Rige las fuerzas de operación, sensores y protección contra atrapamiento para puertas peatonales automáticas – la norma de seguridad para puertas corredizas y batientes automáticas herméticas y de sala limpia.

EN 1634-3

Resistencia al Fuego y Humo – Conjuntos de Puertas de Control de Humo

Prueba la resistencia al humo de los conjuntos de puertas: humo frío (Sa) y humo caliente (S200). Relevante para compartimentos de fuego de hospitales y puertas de pasillos.

ANSI/UL 1784

Prueba de Fugas de Aire para Conjuntos de Puertas

El método de prueba de fugas de aire norteamericano para conjuntos de puertas, a menudo referenciado junto con EN 12207 para proyectos que especifican según UL.

GMP (Anexo 1 de la UE) / GMP de la OMS

Buenas Prácticas de Fabricación

Requiere esclusas de aire entre zonas limpias de diferentes grados, con puertas enclavadas y una cascada de presión definida (comúnmente ≈10-15 Pa), además de superficies lisas, limpiables y con control de desprendimiento de partículas.

YY/T 0128-2004 (China)

Protección contra Radiación de Rayos X de Diagnóstico Médico

Norma china para dispositivos y puertas de protección contra radiación de rayos X de diagnóstico médico (医用诊断 X 射线辐射防护器具装置及用具). Relevante para el control de calidad de puertas forradas con plomo / rayos X; no es una ruta CE.

IEC 61331 / NCRP 147

Diseño de Blindaje contra Radiación

Define dispositivos de protección contra rayos X de diagnóstico y la equivalencia de plomo requerida (mmPb) según la carga de trabajo y el factor de uso. RAX diseña el mmPb de la puerta según su informe de blindaje.

EN 13241 / EN 12453

Alcance de Puerta Industrial CE de RAX

El alcance CE de RAX cubre EN 13241 (puerta industrial) y EN 12453 (seguridad del operador). Nota: las puertas peatonales automáticas de sala limpia entran dentro de EN 16005 / la directiva de maquinaria; confirmamos la ruta CE correcta por tipo de puerta.

Aplicaciones

Dónde Rinden Mejor las Puertas de Sala Limpia

Desde suites de GMP farmacéutico y fabs de semiconductores hasta quirófanos y radiología – diseñadas para estanqueidad, higiene y blindaje.

Suites GMP Farmacéuticas y Biotecnología

Puertas corredizas/batientes de sala limpia, enclavamientos y puertas lisas GMP que mantienen cascadas de presión y cumplimiento de clase de sala limpia para llenado aséptico, preparación y envasado.

Fábricas de Electrónica y Semiconductores

Puertas estancas, de baja partícula y limpiables que preservan la certificación ISO 14644, con opciones antiestáticas y control de enclavamiento fiable para esclusas de materiales.

Quirófanos y UCI de Hospitales

Puertas corredizas y batientes herméticas para quirófanos, UCI, aislamiento/cuarentena y laboratorios – fugas casi nulas, privacidad acústica y acabados higiénicos de fácil limpieza.

Radiología e Imagen

Puertas forradas con plomo para rayos X de diagnóstico/DR, TC, angiografía (DSA), medicina nuclear e imagen dental, diseñadas según el mmPb en su informe de blindaje con vidrio forrado con plomo.

Dispositivos Médicos y Alimentos Asépticos

Puertas lisas de acero inoxidable GMP para fabricación de dispositivos médicos y líneas asépticas de alimentos, con la documentación de validación que requiere la producción regulada.

Cómo Especificar

Guía de Compra de Puertas de Sala Limpia – 8 Pasos de Especificación

Trabaje a través de estas ocho decisiones y tendrá todo lo que nuestros ingenieros necesitan para dimensionar su puerta y emitir una propuesta con planos técnicos. Envíenos las respuestas a través del formulario de consulta o WhatsApp y nos encargamos del resto.

Definir la Clase ISO de Sala Limpia

Indique la clase ISO 14644-1 que debe mantener la sala (p. ej. ISO 5 / 7 / 8). La puerta no tiene clasificación de clase, pero debe preservar la certificación – estanca, de baja emisión de partículas y limpiable.

Especifique la hermeticidad

Para salas herméticas y controladas por presión, especifique EN 12207 / EN 1026 Clase 4 y/o un diferencial sellado de ≥ 100 Pa, incluyendo un sellador de suelo deslizante o de compresión.

Defina la lógica de interbloqueo / esclusa de aire

Para esclusas de aire GMP, confirme el requisito de interbloqueo (dos puertas nunca se abren simultáneamente), el comportamiento a prueba de fallos ante pérdida de energía, las luces indicadoras y la cascada de presión objetivo (≈10-15 Pa).

Establezca la equivalencia de plomo (mmPb)

Para radiología, proporcione el mmPb requerido por su informe de blindaje (≈2 mmPb diagnóstico/DR, ≈3-4 mmPb CT/DSA, mayor para medicina nuclear). Diseñamos la hoja, el vidrio blindado con plomo y los solapamientos del marco coincidiendo.

Elija la clasificación de fuego / humo

Especifique cualquier requisito de integridad al fuego (EI30 / EI60 / EI120) y clase de humo – humo frío (Sa) o humo caliente (S200) según EN 1634-3 – para particiones y corredores hospitalarios.

Establezca las necesidades acústicas e higiénicas

Indique el objetivo acústico (Rw ≈ 28-40 dB para quirófanos/wards/imagenología) y el acabado higiénico – acero inoxidable GMP rasurado 304/316, superficies de baja emisión de partículas limpiables, bordes biselados.

Elija el funcionamiento y sensores

Manual o automático; activación por radar / geomagnético / cortina de luz; sensores de presencia; anulación manual y batería a prueba de fallos; contactos secos de interbloqueo; tamaño de la ventana de visión. Las puertas peatonales automáticas cumplen con EN 16005.

Confirme el tamaño y la documentación

Proporcione el hueco libre (cualquier tamaño, totalmente diseñado a su especificación) y solicite la Declaración CE, informes de prueba EN 12207/1026 / EN 16005 / EN 1634-3, certificado de blindaje mmPb, certificados de materiales SGS, BIM, el manual en inglés y el informe de fatiga de 100.000 ciclos.

Por qué RAX

La barrera de fabricación detrás de cada puerta de sala limpia

Una base de producción de 11.000 m² en Cangzhou, Hebei – puertas de sala limpia, operadores y controles fabricados bajo un mismo techo, con centro de punzonado/doblado CNC, línea de montaje de motor servo y laboratorio de prueba de fatiga de 100.000 ciclos. Fundada en 1999; 60+ ingenieros, 20+ ingenieros de I+D; exportado a 50+ países en 5.000+ proyectos en el extranjero.

Personalización extrema

Cualquier tamaño, cualquier especificación, cualquier color RAL, cualquier tipo de puerta – las aberturas no estándar para quirófanos y salas limpias son nuestra especialidad. Puertas grandes desde prototipo hasta series de producción completa, flexibilidad total de proyecto desde prototipo hasta carga contenedorizada.

Todo en una sola categoría completa

Puertas + operadores + controles de una sola fábrica en acero inoxidable 304/316, validados desde almacenamiento en frío de -30°C hasta desierto de +50°C para calidad constante y tiempo de entrega estable – estándar 12 días por contenedor, entrega rápida para proyectos regulados.

OEM / ODM profundo y garantía extendida

Marca blanca: color del panel, correspondencia del operador, embalaje y traducción del manual, protegido por NDA. Garantía cuerpo de la puerta 2 años, operador/motor 3 años, motor servo 5 años – con control inteligente IoT (Industria 4.0 listo).

Confianza

Validado, Documentado, Asegurado

Rigurosos protocolos de prueba de fatiga de 100.000 ciclos, materiales de acero inoxidable y aleación de aluminio validados, y fabricación de accionamiento servo de precisión. RAX cuenta con ISO 9001:2015 y CE (EN 13241, EN 12453) con informes de materiales SGS y seguro de responsabilidad civil del producto. Los informes de prueba específicos para salas limpias, hermeticidad y blindaje (EN 12207/1026, EN 16005, EN 1634-3 y el certificado de blindaje mmPb) están diseñados y documentados según estos estándares y confirmados por modelo en la propuesta. Cada pedido se envía con un Informe de Inspección de Fábrica, fotos FAI / pre-montaje, el manual en inglés y embalaje de exportación con número de lote rastreable.

ISO 9001:2015 CE – EN 13241 (Puerta Industrial) CE – EN 12453 (Seguridad del Operador) Informes de materiales de SGS Seguro de responsabilidad civil de productos AS/NZS 4505 y Soporte de Datos de Prueba UL

FAQ del Comprador

Puertas de salas limpias – Preguntas frecuentes

¿Qué clase ISO de sala limpia pueden soportar sus puertas?

La sala – no la puerta – está certificada según una clase ISO 14644-1 por recuento de partículas en aire. Nuestras puertas de sala limpia están diseñadas para preservar esa certificación: sellado hermético, baja emisión de partículas y superficies lisas y limpiables. Las asignaciones típicas son ISO 5 (Grado A) para llenado aséptico y flujo laminar, ISO 7 (Grado C) para preparación farmacéutica, e ISO 8 (Grado D) para embalaje y salas menos críticas; los quirófanos son comúnmente ISO 7. Indíquenos su clase de sala y confirmamos los datos de idoneidad de sala limpia en la propuesta.

¿Qué significa “hermético” o hermeticidad EN 12207 Clase 4?

EN 12207 / EN 1026 clasifica la hermeticidad de las puertas desde Clase 0 hasta Clase 4, siendo la Clase 4 la más alta. Una puerta “hermética” utiliza sellos de compresión en tres a cuatro lados más un sello de suelo de caída o compresión automático que presiona la hoja contra los sellos al cerrar, logrando una fugas casi nulas – típicamente especificada a Clase 4 y/o un diferencial sellado de ≥ 100 Pa para cascadas de presión. (Metaflex referencia sus puertas Medinox/Medicare en Clase D(4) y ≥100 Pa). Diseñamos y documentamos la clase de sellado que requiere su sala.

¿Cómo funciona un sistema de puerta de esclusa con interbloqueo?

Una esclusa de aire interbloqueada tiene dos (o más) puertas que no pueden abrirse simultáneamente – cerraduras magnéticas electrónicas, sensores de posición de puerta, luces indicadoras y un controlador, con comportamiento a prueba de fallos (una puerta por defecto cerrada) ante pérdida de energía. Esto mantiene la cascada de presión entre salas de diferente grado de sala limpia y es práctica estándar GMP (EU GMP Anexo 1), comúnmente con ≈10-15 Pa entre salas adyacentes. Suministramos el controlador y la lógica de interbloqueo según su diseño GMP.

¿Qué equivalencia de plomo (mmPb) necesito para una sala de rayos X o TC?

La equivalencia de plomo la establece su informe de blindaje (según IEC 61331 / NCRP 147 y, en China, YY/T 0128). Como regla general, rayos X de diagnóstico general / DR usan ≈2 mmPb, TC / angiografía (DSA) ≈3-4 mmPb, y medicina nuclear / salas de alta energía más. (Metaflex ofrece revestimiento de plomo opcional de 1-3 mm). Diseñamos la hoja revestida de plomo, el visor de vidrio revestido de plomo y los solapamientos del marco – solapándose ≥ el espesor del plomo para que no exista una trayectoria directa de radiación – según su mmPb requerido, y proporcionamos el certificado de blindaje.

¿Qué clasificaciones de fuego, humo y acústica están disponibles?

RAX ofrece capacidad de clasificación de fuego EI60 / EI120 (certificado por modelo), con resistencia al humo según EN 1634-3 – humo frío (Sa) y humo caliente (S200) – y fugas de aire que pueden referenciarse a ANSI/UL 1784. (Metaflex referencia Medicare EI1 a 30/60 min con humo Sa/S200). Las puertas herméticas hospitalarias suelen apuntar a una acústica Rw ≈ 28-40 dB según necesidades de privacidad (Metaflex referencia 28-39 dB); los datos acústicos de RAX se proporcionan por modelo bajo solicitud.

¿Qué certificaciones y documentos se envían con la puerta?

RAX cuenta con ISO 9001:2015 y CE (EN 13241 puerta industrial, EN 12453 seguridad de operador), con informes de materiales SGS y seguro de responsabilidad civil, y puede soportar datos de prueba homólogos AS/NZS 4505 y UL. Los informes específicos para salas limpias, hermeticidad y blindaje – EN 12207/1026 hermeticidad, EN 16005 seguridad de operador, EN 1634-3 humo y el certificado de blindaje mmPb – están diseñados según estos estándares y confirmados por modelo. Cada pedido se envía con un Informe de Inspección de Fábrica, informe de fatiga de 100.000 ciclos, fotos FAI / pre-montaje, manual en inglés, BIM y esquemas de cableado, y la Declaración de Conformidad CE.

¿Cuáles son los tiempos de entrega y las condiciones de garantía, y realizan la instalación in situ?

Las puertas grandes comienzan desde prototipo hasta series de producción completa (diseñadas a medida según su especificación), cualquier tamaño, cualquier especificación, cualquier color RAL. Tiempo de entrega: muestra 7-15 días, contenedor estándar 12-20 días, primer pedido personalizado 20-35 días, repetición 15-20 días – entrega rápida para proyectos regulados. La garantía es de 2 años cuerpo de puerta, 3 años operador/motor y 5 años motor servo, con repuestos gratuitos enviados por DHL/FedEx en 5-7 días. RAX es un fabricante puro y no instala in situ – enviamos manuales y esquemas de cableado en inglés para que su equipo local instale con confianza, FOB Tianjin/Qingdao, FCL y LCL.

Desde la ingeniería personalizada hasta la entrega por contenedor completo

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Envíenos su clase ISO de sala limpia, requisito de hermeticidad o presión, necesidades de interbloqueo/esclusa, equivalencia de plomo (mmPb) para radiología, objetivos de fuego/humo y acústica, y tamaño de hueco. Nuestros ingenieros responden con una propuesta y diseño técnico – sin compromiso. Como fabricante puro enviamos planos técnicos + manuales en inglés + esquemas de cableado para que su equipo local instale con confianza.

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