10 modelos de engenharia que abrangem portas para salas limpas, hospitais herméticos e portas com blindagem contra radiação chumbadas – fabricadas em aço inoxidável 304/316 e validadas pela nossa Garantia de Durabilidade de 100.000 Ciclos. Ajudamo-lo a especificar a estanqueidade de ar para a Classe 4 da EN 12207, compatibilidade com salas limpas ISO 14644, lógica de intertravamento e equivalência de chumbo (mmPb), e enviamos os desenhos técnicos completos para a sua equipa local. Qualquer tamanho, qualquer especificação, personalizados de acordo com a sua especificação.
Uma porta de ambiente controlado pode falhar de formas cruciais: vaza através de um cascade de pressão e quebra a certificação da sala limpa, libera partículas de bordas e reentrâncias, um airlock permite que ambas as portas se abram ao mesmo tempo, ou a radiação escapa por uma junta sem blindagem. Como fabricante puro, a RAX constrói a porta, o operador e os controlos sob o mesmo teto – testados de armazenamento frio a −30°C a deserto a +50°C – e envia manuais e diagramas de fiação em inglês para que a sua equipa local instale com confiança. Portas grandes começam de protótipo a séries de produção completa: qualquer tamanho, qualquer especificação, personalizados de acordo com a sua especificação.
Suítes GMP necessitam de estanqueidade verificada para cascatas de pressão, airlocks intertravados entre classes e superfícies lisas, laváveis, de baixa emissão de partículas – entregues rapidamente com a documentação que projetos regulamentados exigem.
Blocos operatórios, UCI e quartos de isolamento necessitam de portas corrediças e de batente herméticas com classificações de fumo/fogo, privacidade acústica e acabamentos higiénicos, além de portas chumbadas para radiologia, TAC e angiografia.
Salas limpas com classe ISO exigem portas que preservem a certificação – estanques, baixa emissão de partículas e laváveis – com opções antiestáticas e controlo de intertravamento fiável para airlocks de materiais.
A fabricação de dispositivos médicos e linhas assépticas de alimentos necessitam de portas de aço inoxidável lisas GMP e suporte de validação – documentação CE, certificados de materiais, BIM e registos de lote rastreáveis.
Três famílias – sala limpa e GMP, hospitalar hermética e blindagem contra radiação chumbada – fabricadas internamente, validadas pela nossa Garantia de Durabilidade de 100.000 Ciclos e enviadas com manuais e diagramas de fiação em inglês. Qualquer tamanho, qualquer especificação, personalizados de acordo com a sua especificação.
Também: Porta Corrediça para Sala Limpa
Porta corrediça para sala limpa automática ou manual com uma folha lisa, sem bordas e operação de baixa turbulência para passagens de alto tráfego em GMP e fabs.
Ver produto → AntecâmaraTambém: Porta para Sala Limpa com Intertravamento Estanque
Sistema de porta de airlock intertravado onde duas portas não podem abrir simultaneamente – mantendo o cascade de pressão entre quartos de diferentes classes de sala limpa, de acordo com a prática GMP.
Ver produto → GMP LisaPorta de aço inoxidável 304/316 lisa com fixações ocultas e bordas arredondadas, sem bordas, para ambientes GMP higiénicos e de fácil limpeza e lavagem.
Ver produto → HerméticaTambém: Porta Hermética · Porta Corrediça Estanque
Porta corrediça hermética que comprime vedações em três a quatro lados mais uma vedação no chão ao fechar – vazagem quase zero para blocos operatórios e quartos com controlo de pressão.
Ver produto →Também: Porta de Batente Hermética · Porta de Girar Estanque
Porta de girar estanque com vedação de compressão e uma ação de queda/came que pressiona a folha contra as suas juntas – para enfermarias, salas de preparo e áreas de isolamento.
Ver produto →Também: Porta com Blindagem de Raios X
Porta de girar blindada para raios X de diagnóstico e salas de DR, com juntas escalonadas/sobrepostas para que não exista um caminho direto de radiação no perímetro.
Ver produto →Também: Porta Médica
Porta hospitalar higiénica para enfermarias, corredores e blocos operatórios, equilibrando privacidade acústica, classificação de fumo/fogo e superfícies de fácil limpeza e resistentes a impactos.
Ver produto →Portas para salas limpas, herméticas e de blindagem são especificadas por estanqueidade, compatibilidade com sala limpa, lógica de intertravamento e – para radiologia – equivalência de chumbo. As figuras abaixo são intervalos padrão da indústria e orientação de seleção; o benchmark da Metaflex é mostrado para contexto. Os valores certificados próprios da RAX por modelo são confirmados na proposta de engenharia com os nossos dados de teste.
| Estanqueidade / vedação hermética | Especificado para EN 12207 / EN 1026 Classe 4 (a classe superior de permeabilidade ao ar) e/ou um diferencial de pressão de ≥ 100 Pa com a porta vedada nos quatro lados, incluindo uma vedação de chão retrátil ou de compressão. (A Metafix referencia as suas portas Medinox/Medicare na EN 1026/12207 Classe D(4) e ≥100 Pa.) Projetamos e documentamos a classe de vedação que o seu quarto requer. |
|---|---|
| Classe ISO de Sala Limpa (ISO 14644-1) | O quarto é certificado para uma classe ISO por contagem de partículas em suspensão; a porta não tem uma “classificação” para uma classe, mas deve preservá-la – estanque, baixa emissão de partículas e lavável. Mapeamento típico: ISO 5 (Classe A) enchimento asséptico / fluxo laminar; ISO 7 (Classe C) preparação farmacêutica; ISO 8 (Classe D) embalagem / quartos menos críticos; blocos operatórios comummente ISO 7. Veja a tabela de contagem de partículas abaixo. |
| Intertravamento / lógica de airlock | Duas (ou mais) portas de airlock que não podem abrir simultaneamente – tipicamente eletrónicas com fechaduras magnéticas, sensores de posição de porta, luzes indicadoras e um controlador, com comportamento de segurança (uma porta fechando por padrão) em caso de perda de energia. Padrão para airlocks de pessoas/materiais GMP (Anexo 1 do EU GMP), comummente com ≈10-15 Pa entre quartos adjacentes. Fornecemos o controlador e a lógica de intertravamento para o seu design GMP. |
| Equivalência de chumbo (mmPb) | Projetado de acordo com o seu relatório de blindagem. Equivalência de chumbo típica por aplicação: raios X de diagnóstico geral / DR ≈ 2 mmPb; TAC / angiografia (DSA) ≈ 3-4 mmPb; medicina nuclear / alta energia superior. (A Metaflex oferece revestimento de chumbo opcional de 1-3 mm.) A folha é de aço/inoxidável chumbado com vidro chumbado e uma moldura que se sobrepõe em ≥ a espessura do chumbo usando juntas escalonadas/sobrepostas para que não exista um caminho direto de radiação. |
| GMP liso / design higiénico | Folhas lisas (planas, sem reentrâncias), fixações ocultas/cobertas, bordas arredondadas (coveadas), sem bordas acumuladoras de poeira, vidraças compatíveis com salas limpas em silicone, e superfícies de pintura em pó ou inox lisas. (A Metaflex especifica “acabamento completamente liso” com um abridor liso.) |
| Materiais | Aço inoxidável 304/316 (farmacêutico / lavagem) · folha de aço galvanizado 0,4-1,5 mm · perfil de liga de alumínio 6063-T5 · vedação de borracha de silicone. Cores RAL completas, revestimento PVDF e anodização disponíveis. (Portas de salas limpas da indústria também usam faces HPL e núcleos de favo de mel/PU; confirmamos a construção por modelo.) |
| Desempenho acústico | Portas herméticas hospitalares visam tipicamente Rw ≈ 28-40 dB dependendo das necessidades de privacidade acústica (blocos operatórios, enfermarias, imagiologia). (A Metafix referencia o Medicare em Rw 28→39 dB e o Medinox em Rw 35 dB.) Os dados acústicos da RAX são fornecidos por modelo mediante pedido. |
| Resistência ao fumo / fogo | A RAX oferece capacidade de classificação de fogo EI60 / EI120 (certificado detido por modelo). A resistência ao fumo é testada de acordo com a EN 1634-3 – fumo frio (Sa) e fumo quente (S200); o vazamento de ar também pode ser referenciado à ANSI/UL 1784. (A Metafix referencia o Medicare EI1 em 30/60 min com fumo Sa/S200.) |
| Operação / automação / segurança | Manual ou automático com operadores de baixo consumo; ativação por radar / geomagnético / cortina de luz; sensores de presença; atuação manual; segurança por bateria; integração de intertravamento via contatos secos. RAX adiciona borda de segurança anti-esmagamento, sensor de bolsa de ar inferior, controle remoto WiFi/RS485 (Indústria 4.0 Pronto) e janelas de visão (PVC transparente / policarbonato). As portas de pedestres automáticas são regidas pela EN 16005. |
| Dimensões de abertura | Tamanhos personalizados, não padrão, projetados sob encomenda – Qualquer Tamanho, Qualquer Especificação – Personalização Profunda. Portas de folha única para hospitais/salas limpas geralmente variam de 800-2.200 × 2.000-3.000 mm (L×A); portas de dupla folha e deslizantes telescópicas para aberturas mais largas em blocos cirúrgicos/enfermarias. |
| Vida útil do ciclo | Validado sob nossa Garantia de Durabilidade de 100.000 Ciclos em nosso laboratório de teste de fadiga, com fabricação de servo-acionamento para operação automática suave e confiável. |
A sala – não a porta – é certificada para uma classe ISO. A porta não pode comprometê-la. Os limites abaixo são as contagens de partículas em suspensão ISO 14644-1 que definem cada classe.
| Classe ISO | ≥0,5 µm | ≥5 µm |
|---|---|---|
| ISO 5 | 3,520 | 29 |
| ISO 6 | 35,200 | 293 |
| ISO 7 | 352,000 | 2,930 |
| ISO 8 | 3,520,000 | 29,300 |
| ISO 9 | 35,200,000 | 293,000 |
Instalações regulamentadas vivem e morrem pela sua documentação. Estas são as normas que se aplicam a portas de sala limpa, herméticas e de blindagem contra radiação – e a base dos relatórios de teste e certificados que fornecemos por modelo.
Define classes de sala limpa ISO 1-9 por contagem de partículas em suspensão. A sala é certificada para uma classe; a porta deve preservá-la sendo estanque ao ar, de baixa emissão de partículas e limpa.
Classifica a estanqueidade ao ar de portas/janelas da Classe 0 à Classe 4 e define o método de teste. A Classe 4 é a maior estanqueidade ao ar e é a base para alegações de “hermético”.
Governa forças de operação, sensores e proteção contra aprisionamento para portas de pedestres automáticas – o padrão de segurança para portas automáticas herméticas e de sala limpa (deslizantes e de batente).
Testa a resistência à fumaça de conjuntos de portas: fumaça fria (Sa) e fumaça quente (S200). Relevante para divisórias de incêndio e portas de corredores em hospitais.
O método de teste norte-americano de fuga de ar para conjuntos de portas, frequentemente referenciado junto com a EN 12207 para projetos que especificam para UL.
Requer antecâmaras (airlocks) entre zonas limpas de diferentes graus, com portas intertravadas e uma cascata de pressão definida (comumente ≈10-15 Pa), além de superfícies lisas, laváveis e com controle de liberação de partículas.
Padrão chinês para dispositivos e portas de proteção contra radiação de raios X de diagnóstico médico (医用诊断 X 射线辐射防护器具装置及用具). Relevante para o QC de portas com revestimento de chumbo/raios X; não é uma rota CE.
Define dispositivos de proteção contra raios X de diagnóstico e a equivalência de chumbo necessária (mmPb) por carga de trabalho e fator de uso. A RAX projeta o mmPb da porta de acordo com seu relatório de blindagem.
O escopo CE da RAX cobre a EN 13241 (porta industrial) e a EN 12453 (segurança do operador). Nota: portas automáticas de pedestres para salas limpas enquadram-se na EN 16005 / diretiva de máquinas; confirmamos a rota CE correta por tipo de porta.
De suítes GMP farmacêuticas e fabs de semicondutores a blocos cirúrgicos e radiologia – projetadas para estanqueidade, higiene e blindagem.
Portas deslizantes/de batente para salas limpas, intertravamento e portas lisas GMP mantendo cascata de pressão e conformidade com classe de sala limpa para envase asséptico, preparo e embalagem.
Portas estanques, de baixa geração de partículas e laváveis que preservam a certificação ISO 14644, com opções antiestáticas e controle de intertravamento confiável para antecâmaras de materiais.
Portas deslizantes e de batente herméticas para blocos cirúrgicos, UTI, isolamento/quarentena e laboratórios – vazamento quase zero, privacidade acústica e acabamentos higiênicos de fácil limpeza.
Portas com revestimento de chumbo para raios X de diagnóstico/DR, CT, angiografia (DSA), medicina nuclear e imagem odontológica, projetadas com o mmPb do seu relatório de blindagem com vidro revestido de chumbo.
Portas de aço inoxidável lisas GMP para fabricação de dispositivos médicos e linhas assépticas de alimentos, com a documentação de validação que a produção regulamentada exige.
Percorra estas oito decisões e você terá tudo o que nossos engenheiros precisam para dimensionar sua porta e emitir uma proposta com desenhos técnicos. Envie-nos as respostas pelo formulário de consulta ou WhatsApp e cuidamos do resto.
Indique a classe ISO 14644-1 que a sala deve manter (p. ex. ISO 5 / 7 / 8). A porta não tem classificação de sala, mas deve preservar a certificação – estanque, baixa emissão de partículas e limpa.
Para salas herméticas e com controlo de pressão, especifique EN 12207 / EN 1026 Classe 4 e/ou um diferencial selado ≥ 100 Pa, incluindo uma guarnição de chão basculante ou de compressão.
Para câmaras de despressurização GMP, confirme o requisito de intertravamento (duas portas nunca abrem simultaneamente), comportamento de segurança em caso de falha de energia, luzes indicadoras e a cascata de pressão alvo (≈10-15 Pa).
Para radiologia, forneça o mmPb exigido no seu relatório de blindagem (≈2 mmPb diagnóstico/DR, ≈3-4 mmPb TC/DSA, superior para medicina nuclear). Engenhamos o batente, o vidro com chumbo e as sobreposições de aro afiladas para corresponder.
Especifique qualquer requisito de integridade ao fogo (EI30 / EI60 / EI120) e classe de fumo – fumo frio (Sa) ou fumo quente (S200) de acordo com EN 1634-3 – para compartimentações e corredores de incêndio hospitalares.
Indique o objetivo acústico (Rw ≈ 28-40 dB para blocos operatórios/enfermarias/imagiologia) e o acabamento higiénico – aço inoxidável 304/316 tipo GMP, superfícies de baixa emissão de partículas limpas, bordas arredondadas.
Manual ou automático; ativação por radar / geomagnético / cortina de luz; sensores de presença; sobreposição manual e segurança por bateria em falha; contactos secos de intertravamento; tamanho da janela de visão. As portas pedonais automáticas cumprem EN 16005.
Forneça o vão livre (qualquer tamanho, totalmente projetado de acordo com a sua especificação) e solicite a Declaração CE, relatórios de teste EN 12207/1026 / EN 16005 / EN 1634-3, certificado de blindagem mmPb, certificados de materiais SGS, BIM, o manual em inglês e o relatório de fadiga de 100.000 ciclos.
Uma base de produção de 11.000 m² em Cangzhou, Hebei – portas de sala limpa, operadores e controlos fabricados sob o mesmo teto, com centro de punção/dobra CNC, linha de montagem de motores servo e laboratório de teste de fadiga de 100.000 ciclos. Fundada em 1999; 60+ engenheiros, 20+ engenheiros de I&D; exportada para 50+ países em mais de 5.000 projetos internacionais.
Qualquer tamanho, qualquer especificação, qualquer cor RAL, qualquer tipo de porta – aberturas não padronizadas para blocos operatórios e salas limpas são a nossa especialidade. Portas grandes desde o protótipo até produções completas, flexibilidade total do projeto desde o protótipo até ao contentor.
Portas + operadores + controlos de uma única fábrica em aço inoxidável 304/316, validados de -30°C em armazenamento frio a +50°C em deserto para qualidade consistente e prazo de entrega estável – padrão 12 dias por contentor, entrega rápida para projetos regulamentados.
Marca branca: cor do painel, correspondência do operador, embalagem e tradução do manual, protegido por NDA. Garantia do corpo da porta 2 anos, operador/motor 3 anos, motor servo 5 anos – com controlo inteligente IoT (Pronto Indústria 4.0).
Protocolos Rigorosos de Teste de Fadiga de 100.000 Ciclos, Materiais de Aço Inoxidável e Liga de Alumínio Validados, e Fabricação de Precisão com Servo-Acionamento. A RAX detém ISO 9001:2015 e CE (EN 13241, EN 12453) com relatórios de materiais SGS e Seguro de Responsabilidade pelo Produto. Relatórios específicos para salas limpas, herméticas e blindagem (EN 12207/1026, EN 16005, EN 1634-3 e o certificado de blindagem mmPb) são projetados e documentados de acordo com estas normas e confirmados por modelo na proposta. Cada pedido é enviado com um Relatório de Inspeção de Fábrica, fotos FAI / pré-montagem, o manual em inglês e embalagem de exportação com número de lote rastreável.
A sala – não a porta – é certificada para uma classe ISO 14644-1 por contagem de partículas em suspensão. As nossas portas de sala limpa são projetadas para preservar essa certificação: vedação estanque, baixa emissão de partículas e superfícies lisas limpas. Mapeamentos típicos são ISO 5 (Classe A) para enchimento asséptico e fluxo laminar, ISO 7 (Classe C) para preparação farmacêutica, e ISO 8 (Classe D) para embalagem e salas menos críticas; blocos operatórios são comummente ISO 7. Indique-nos a classe da sua sala e confirmamos os dados de adequação à sala limpa na proposta.
EN 12207 / EN 1026 classifica a estanqueidade das portas da Classe 0 à Classe 4, sendo a Classe 4 a mais elevada. Uma porta “hermética” usa vedações de compressão em três a quatro lados, além de uma vedação de chão basculante ou de compressão automática que pressiona o batente contra as vedações ao fechar, atingindo quase zero fugas – tipicamente especificada para Classe 4 e/ou um diferencial selado ≥ 100 Pa para cascatas de pressão. (A Metaflex define as suas portas Medinox/Medicare como Classe D(4) e ≥100 Pa.) Projetamos e documentamos a classe de vedação que a sua sala requer.
Uma câmara de despressurização intertravada tem duas (ou mais) portas que não podem abrir simultaneamente – fechaduras magnéticas eletrónicas, sensores de posição da porta, luzes indicadoras e um controlador, com comportamento de segurança (uma porta fica fechada por defeito) em caso de falha de energia. Isto mantém a cascata de pressão entre salas de grau de sala limpa diferente e é prática padrão GMP (Anexo 1 do GMP da UE), comummente com ≈10-15 Pa entre salas adjacentes. Fornecemos o controlador e a lógica de intertravamento para o seu design GMP.
A equivalência de chumbo é definida pelo seu relatório de blindagem (conforme IEC 61331 / NCRP 147 e, na China, YY/T 0128). Como regra geral, raios-X de diagnóstico geral / DR usam ≈2 mmPb, TC / angiografia (DSA) ≈3-4 mmPb, e medicina nuclear / salas de alta energia, valores superiores. (A Metaflex oferece revestimento de chumbo opcional de 1-3 mm.) Projetamos o batente revestido a chumbo, o painel de visão com vidro com chumbo e as sobreposições de aro afiladas – sobrepondo ≥ a espessura do chumbo para que não exista caminho direto de radiação – de acordo com o mmPb necessário, e fornecemos o certificado de blindagem.
A RAX oferece capacidade de classificação de incêndio EI60 / EI120 (certificado por modelo), com resistência ao fumo de acordo com EN 1634-3 – fumo frio (Sa) e fumo quente (S200) – e fuga de ar que pode ser referenciada a ANSI/UL 1784. (A Metaflex define Medicare EI1 em 30/60 min com fumo Sa/S200.) Portas herméticas hospitalares visam tipicamente acústica Rw ≈ 28-40 dB dependendo das necessidades de privacidade (Metaflex define 28-39 dB); os dados acústicos RAX são fornecidos por modelo mediante solicitação.
A RAX detém ISO 9001:2015 e CE (EN 13241 porta industrial, EN 12453 segurança de operador), com relatórios de materiais SGS e Seguro de Responsabilidade pelo Produto, e pode suportar dados de teste correspondentes AS/NZS 4505 e UL. Relatórios específicos para salas limpas, herméticas e blindagem – estanqueidade EN 12207/1026, segurança de operador EN 16005, fumo EN 1634-3 e o certificado de blindagem mmPb – são projetados de acordo com estas normas e confirmados por modelo. Cada pedido é enviado com um Relatório de Inspeção de Fábrica, relatório de fadiga de 100.000 ciclos, fotos FAI / pré-montagem, manual em inglês, BIM e esquemas de fiação, e a Declaração de Conformidade CE.
Portas grandes começam do protótipo até produções completas (projetadas sob medida de acordo com a sua especificação), qualquer tamanho, qualquer especificação, qualquer cor RAL. Prazo de entrega: amostra 7-15 dias, contentor padrão 12-20 dias, primeiro pedido personalizado 20-35 dias, repetição 15-20 dias – entrega rápida para projetos regulamentados. Garantia de 2 anos no corpo da porta, 3 anos no operador/motor e 5 anos no motor servo, com peças sobressalentes gratuitas enviadas DHL/FedEx em 5-7 dias. A RAX é um fabricante puro e não instala no local – enviamos manuais em inglês e esquemas de fiação para a sua equipa local, FOB Tianjin/Qingdao, FCL e LCL.
Envie-nos a classe ISO da sua sala limpa, requisito de estanqueidade ou pressão, necessidades de intertravamento/câmara de despressurização, equivalência de chumbo (mmPb) para radiologia, objetivos de incêndio/fumo e acústica, e tamanho do vão. Os nossos engenheiros respondem com uma proposta e layout técnico – sem compromisso. Como fabricante puro enviamos desenhos técnicos + manuais em inglês + esquemas de fiação para que a sua equipa local instale com confiança.