Que signifie l’étanchéité ou l’étanchéité à l’air EN 12207 Classe 4 ?

EN 12207 / EN 1026 classe l'étanchéité à l'air des portes de la Classe 0 à la Classe 4, la Classe 4 étant la plus élevée. Une porte hermétique utilise des joints de compression sur trois à quatre côtés ainsi qu'un joint de sol à descente automatique ou à compression qui enserre l'ouvrant dans les joints lors de la fermeture, assurant une fuite quasi nulle, généralement spécifiée à la Classe 4 et/ou une différentielle scellée d'au moins 100 Pa pour les cascades de pression. Metaflex évalue ses portes Medinox/Medicare à la Classe D(4) et au moins 100 Pa. Nous concevons et documentons la classe d'étanchéité requise pour votre pièce.

Portes de salles blanches · Fabricant avancé de portes industrielles · Depuis 1999

Fournisseur de portes de salles blanches pour Pharma GMP, hôpitaux et électronique

Q: Quelle classe ISO de salle blanche vos portes peuvent-elles supporter ?

La salle, et non la porte, est certifiée selon une classe ISO 14644-1 par comptage des particules en suspension. Nos portes de salle blanche sont conçues pour préserver cette certification : étanchéité à l'air, faible émission de particules et surfaces planes nettoyables. Les correspondances types sont ISO 5 (Grade A) pour le remplissage aseptique et le flux laminaire, ISO 7 (Grade C) pour la préparation pharmaceutique et ISO 8 (Grade D) pour le conditionnement et les salles moins critiques ; les salles d'opération sont généralement ISO 7. Indiquez-nous la classe de votre salle et nous confirmerons les données de conformité pour salle blanche dans la proposition.

Q: Comment fonctionne un système de porte à sas d'interverrouillage ?

Un sas interverrouillé comporte deux ou plusieurs portes qui ne peuvent pas s'ouvrir simultanément, en utilisant des verrous magnétiques électroniques, des capteurs de position de porte, des voyants et un contrôleur, avec un comportement de sécurité (une porte fermée par défaut) en cas de perte de courant. Cela maintient la cascade de pression entre les pièces de différentes classes de salle blanche et est une pratique standard BPF (Annexe 1 des BPF de l'UE), couramment avec environ 10-15 Pa entre les pièces adjacentes. Nous fournissons le contrôleur et la logique de l'interverrouillage selon votre conception BPF.

Q: Quelle équivalence en plomb (mmPb) dois-je prévoir pour une salle de radiographie ou de tomodensitométrie ?

L'équivalence plomb est définie par votre rapport de blindage (selon IEC 61331 / NCRP 147 et, en Chine, YY/T 0128). En règle générale, les rayons X de diagnostic généraux / DR utilisent environ 2 mmPb, la CT / l'angiographie (DSA) environ 3-4 mmPb, et la médecine nucléaire / les salles à haute énergie davantage. Metaflex propose un blindage en plomb optionnel de 1 à 3 mm. Nous concevons la vitre blindée au plomb, le voyant en verre plombé et les recouvrements de cadre à joint, se chevauchant d'au moins l'épaisseur du plomb afin qu'aucun trajet direct de rayonnement n'existe, selon vos exigences en mmPb, et fournissons le certificat de blindage.

Q: Quelles classifications feu, fumée et acoustique sont disponibles ?

RAX offre une capacité de coupe-feu EI60 / EI120 (certificat détenu par modèle), avec une résistance à la fumée selon EN 1634-3, fumée froide (Sa) et fumée chaude (S200), et une étanchéité à l'air pouvant être référencée à ANSI/UL 1784. Metaflex situe la référence Medicare EI1 à 30/60 min avec fumée Sa/S200. Les portes hermétiques pour hôpitaux visent généralement une performance acoustique Rw d'environ 28-40 dB selon les besoins de confidentialité (Metaflex référence 28-39 dB) ; les données acoustiques RAX sont fournies par modèle sur demande.

Q: Quelles certifications et documents sont livrés avec la porte ?

RAX détient la certification ISO 9001:2015 et le marquage CE (EN 13241 porte industrielle, EN 12453 sécurité des motorisations), avec des rapports de matériaux SGS et une assurance responsabilité civile du produit, et peut fournir des données d'essais équivalentes AS/NZS 4505 et UL. Des rapports spécifiques aux salles blanches, aux portes hermétiques et au blindage, EN 12207/1026 étanchéité à l'air, EN 16005 sécurité des motorisations, EN 1634-3 fumée et le certificat de blindage mmPb, sont conçus selon ces normes et confirmés par modèle. Chaque commande est expédiée avec un rapport d'inspection usine, un rapport de fatigue à 100 000 cycles, des photos FAI / pré-assemblage, un manuel en anglais, des fichiers BIM et schémas de câblage, ainsi que la déclaration de conformité CE.

10 modèles techniques couvrant les portes de salle blanche, les portes hermétiques hospitalières et les portes anti-rayonnement plombées – fabriquées en acier inoxydable 304/316 et validées par notre garantie de durabilité de 100 000 cycles. Nous vous aidons à spécifier l'étanchéité à l'air selon la classe 4 de la norme EN 12207, la compatibilité salle blanche ISO 14644, la logique de verrouillage et l'équivalence en plomb (mmPb), puis nous expédions les plans techniques complets pour votre équipe locale. Toute taille, toute spécification, conception personnalisée selon vos exigences.

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EN 12207 Classe 4 Étanche Compatible ISO 14644 Cleanroom Inox 304/316 Plombé mmPb Testé pour 100 000 cycles Toute taille · Sur mesure

Pour qui nous construisons

Portes de salle blanche conçues pour les secteurs pharmaceutique, hospitalier, électronique et les fabricants de dispositifs médicaux

Une porte à environnement contrôlé peut vous faire défaut de manière critique : elle fuite à travers une cascade de pression et rompt la certification salle blanche, elle libère des particules à partir de rebords et de creux, un sas autorise l'ouverture simultanée des deux portes, ou des radiations s'échappent par un joint non blindé. En tant que fabricant pur, RAX construit la porte, l'opérateur et les contrôles sous un même toit – testés du stockage froid à −30°C jusqu'au désert à +50°C – et expédie les manuels et schémas de câblage en anglais afin que votre équipe locale installe en toute confiance. Les grandes portes vont du prototype à la production complète : toute taille, toute spécification, conception personnalisée selon vos exigences.

Constructeurs Pharma & Biotech GMP

Les suites GMP nécessitent une étanchéité vérifiée pour les cascades de pression, des sas verrouillés entre les grades, ainsi que des surfaces affleurantes, lavables et à faible émission particulaire – livrées rapidement avec la documentation requise pour les projets réglementés.

Entrepreneurs EPC Hospitaliers

Les blocs opératoires, les services de soins intensifs et les chambres d'isolement nécessitent des portes coulissantes et battantes hermétiques avec indices feu/fumée, confidentialité acoustique et finitions hygiéniques, ainsi que des portes plombées pour la radiologie, le scanner et l'angiographie.

Fabs Électronique & Semi-conducteurs

Les salles blanches de classe ISO exigent des portes préservant la certification – étanches, à faible émission particulaire et lavables – avec options antistatiques et contrôle de verrouillage fiable pour les sas de matériel.

Dispositifs Médicaux & Aliments Aseptiques

La fabrication de dispositifs médicaux et les lignes aseptiques alimentaires nécessitent des portes en inox affleurantes GMP et un support de validation – documentation CE, certificats de matériaux, BIM et enregistrements de lots traçables.

La gamme

Découvrez les 10 modèles de portes de salle blanche

Trois familles – salle blanche & GMP, hospitalière hermétique et blindage anti-rayonnement plombé – fabriquées en interne, validées par notre garantie de durabilité de 100 000 cycles et expédiées avec manuels et schémas de câblage en anglais. Toute taille, toute spécification, conception personnalisée selon vos exigences.

Porte coulissante de salle propre

Aussi : Porte coulissante salle blanche

Porte coulissante salle blanche automatique ou manuelle avec un vantail lisse sans rebord et un fonctionnement à faible turbulence pour les passages à fort trafic GMP et fabs.

Voir le produit → Sas

Porte de salle blanche à verrouillage

Aussi : Porte de salle blanche étanche à verrouillage

Système de porte de sas verrouillé où deux portes ne peuvent pas s'ouvrir simultanément – maintenant la cascade de pression entre des salles de grade salle blanche différent selon les bonnes pratiques GMP.

Voir le produit → GMP Affleurant

Porte à blocs GMP en acier inoxydable

Porte en acier inoxydable 304/316 affleurante avec fixations dissimulées et bords arrondis sans rebord pour les environnements GMP hygiéniques et faciles à nettoyer/lavage.

Voir le produit → Hermétique

Porte coulissante hermétique

Aussi : Porte Hermétique · Porte Coulissante Étanche

Porte coulissante hermétique qui compresse les joints sur trois à quatre côtés plus un joint de sol à la fermeture – fuite quasi nulle pour les blocs opératoires et les rooms à pression contrôlée.

Voir le produit →

Porte battante hermétique

Aussi : Porte Battante Hermétique · Porte Pivotante Étanche

Porte pivotante étanche avec joint à compression et une action à came/abaissé qui presse le vantail contre ses joints – pour les salles, les salles de préparation et les zones d'isolement.

Voir le produit →

Porte coulissante de blindage aux rayons X

Aussi : Porte Anti-Rayonnement X-Ray

Porte pivotante blindée pour le diagnostic radiologique et les salles DR, avec joints décalés/feuilletés pour qu'aucun chemin direct de rayonnement n'existe au périmètre.

Voir le produit →

Porte d'hôpital

Aussi : Porte Médicale

Porte hospitalière hygiénique pour les salles, couloirs et blocs, alliant confidentialité acoustique, indices feu/fumée et surfaces faciles à nettoyer et résistantes aux chocs.

Voir le produit →

Ingénierie

Capacité technique et plages de spécifications

Les portes de salle blanche, hermétiques et de blindage sont spécifiées par l'étanchéité, la compatibilité salle blanche, la logique de verrouillage et – pour la radiologie – l'équivalence en plomb. Les chiffres ci-dessous sont des plages standard de l'industrie et des guides de sélection ; la référence Metaflex est indiquée à titre de contexte. Les propres valeurs certifiées de RAX par modèle sont confirmées sur la proposition d'ingénierie avec nos données d'essai.

Étanchéité / joint hermétique	Spécifié selon EN 12207 / EN 1026 Classe 4 (la classe supérieure de perméabilité à l'air) et/ou un différentiel de pression ≥ 100 Pa avec la porte jointoyée sur les quatre côtés, y compris un joint de sol à descente ou compression. (Metafixe référence ses portes Medinox/Medicare à EN 1026/12207 Classe D(4) et ≥100 Pa.) Nous concevons et documentons la classe d'étanchéité requise pour votre room.
Classe ISO salle blanche (ISO 14644-1)	La room est certifiée selon une classe ISO par le comptage de particules en suspension ; la porte n'est pas “ classée ” mais doit la préserver – étanche, faible émission particulaire et lavable. Correspondance typique : ISO 5 (Grade A) remplissage aseptique / flux laminaire ; ISO 7 (Grade C) préparation pharma ; ISO 8 (Grade D) conditionnement / rooms moins critiques ; les blocs opératoires couramment ISO 7. Voir le tableau de comptage de particules ci-dessous.
Verrouillage / logique de sas	Deux (ou plus) portes de sas ne pouvant pas s'ouvrir simultanément – typiquement électroniques avec verrous magnétiques, capteurs de position, voyants et un contrôleur, avec comportement de sécurité (une porte fermée par défaut) en cas de perte d'alimentation. Standard pour les sas personnel/matériel GMP (Annexe 1 des EU GMP), couramment avec ≈10-15 Pa entre les rooms adjacentes. Nous fournissons le contrôleur et la logique de verrouillage selon votre conception GMP.
Équivalence en plomb (mmPb)	Conçu selon votre rapport de blindage. Équivalence en plomb typique par application : diagnostic radiologique général / DR ≈ 2 mmPb ; CT / angiographie (DSA) ≈ 3-4 mmPb ; médecine nucléaire / haute énergie plus élevé. (Metaflex propose une option de doublure en plomb 1-3 mm.) Le vantail est en acier/inox doublé de plomb avec verre plombé et un cadre qui se chevauche d'au moins l'épaisseur du plomb à l'aide de joints décalés/feuilletés pour qu'aucun chemin direct de rayonnement n'existe.
Affleurant GMP / conception hygiénique	Faces de vantail affleurantes (plates, sans creux), fixations dissimulées/couvertes, bords rayonnés (arrondis), pas de rebords collecteurs de poussière, vitrage silicone compatible salle blanche, et surfaces lisses peintes en poudre ou en inox. (Metaflex spécifie un “ finissage complètement lisse ” avec un ouvre-porte affleurant.)
Matériaux	Acier inoxydable 304/316 (pharma / lavage) · tôle d'acier galvanisé 0,4-1,5 mm · profilé alliage d'aluminium 6063-T5 · joint en silicone caoutchouc. Couleur RAL complète, revêtement PVDF et anodisation disponibles. (Les portes salle blanche industrielles utilisent également des faces HPL et des âmes nid d'abeille/PU ; nous confirmons la construction par modèle.)
Performance acoustique	Les portes hermétiques hospitalières visent généralement Rw ≈ 28-40 dB selon les besoins de confidentialité acoustique (blocs, salles, imagerie). (Metafixe référence Medicare à Rw 28→39 dB et Medinox à Rw 35 dB.) Les données acoustiques RAX sont fournies par modèle sur demande.
Résistance au feu / fumée	RAX offre une capacité de classement feu EI60 / EI120 (certificat détenu par modèle). La résistance à la fumée est testée selon EN 1634-3 – fumée froide (Sa) et fumée chaude (S200) ; les fuites d’air peuvent également être référencées à ANSI/UL 1784. (Metaflex évalue le Medicare EI1 à 30/60 min avec fumée Sa/S200.)
Fonctionnement / automatisation / sécurité	Manuelle ou automatique avec opérateurs basse consommation ; activation par radar / géomagnétique / rideau lumineux ; capteurs de présence ; sécurité manuelle ; batterie de sécurité ; intégration d’interverrouillage via contacts secs. RAX ajoute une bordure de sécurité anti-pincement, un capteur à soufflet inférieur, télécommande WiFi/RS485 (Industrie 4.0 Prêt) et des visionneuses (PVC clair / polycarbonate). Les portes piétonnes automatiques sont régies par EN 16005.
Dimensions d’ouverture	Dimensions personnalisées, non standard, conçues à la demande – toute taille, toute spécification – personnalisation poussée. Les portes à vantail unique pour hôpital/salle blanche couvent généralement 800 à 2 200 × 2 000 à 3 000 mm ; coulissantes à deux vantaux et télescopiques pour les ouvertures de bloc/salle plus larges.
Durée de vie du cycle	Validé dans le cadre de notre garantie de durabilité de 100 000 cycles dans notre laboratoire d’essai de fatigue, avec fabrication à servocommande pour un fonctionnement automatique fluide et fiable.

Limites de comptage de particules ISO 14644-1 (particules/m³)

La salle – et non la porte – est certifiée selon une classe ISO. La porte ne doit pas la compromettre. Les limites ci-dessous sont les comptages de particules en suspension ISO 14644-1 qui définissent chaque classe.

classe ISO	≥0,5 µm	≥5 µm
ISO 5	3,520	29
ISO 6	35,200	293
ISO 7	352,000	2,930
ISO 8	3,520,000	29,300
ISO 9	35,200,000	293,000

Normes applicables

Normes régissant les portes de salle blanche et médicales

Les installations réglementées vivent et meurent par leur documentation. Voici les normes qui s’appliquent aux portes de salle blanche, hermétiques et de protection contre les rayonnements – et la base des rapports d’essai et certificats que nous fournissons par modèle.

ISO 14644-1

Classification de salle blanche par comptage de particules

Définit les classes de salle blanche ISO 1-9 par le nombre de particules en suspension. La salle est certifiée selon une classe ; la porte doit la préserver en étant étanche, à faible émission de particules et nettoyable.

EN 12207 / EN 1026

Perméabilité à l’air – Classification & essai

Classe l’étanchéité à l’air des portes/fenêtres de la classe 0 à la classe 4 et définit la méthode d’essai. La classe 4 est la plus élevée en étanchéité et constitue la base des allégations “ hermétiques ”.

EN 16005

Sécurité des blocs-portes piétonnes à motorisation

Régit les forces de fonctionnement, les capteurs et la protection contre le piégeage pour les portes piétonnes automatiques – la norme de sécurité pour les coulissants et battants automatiques hermétiques et salles blanches.

EN 1634-3

Résistance au feu & fumée – Blocs-portes de contrôle des fumées

Teste la résistance à la fumée des blocs-portes : fumée froide (Sa) et fumée chaude (S200). Pertinent pour les compartiments coupe-feu et les portes de couloir d’hôpital.

ANSI/UL 1784

Essai de fuite d’air pour les ensembles de portes

La méthode d’essai nord-américaine de fuite d’air pour les ensembles de portes, souvent référencée avec EN 12207 pour les projets spécifiant selon UL.

GMP (Annexe 1 UE) / WHO GMP

Bonnes pratiques de fabrication

Nécessite des sas entre les zones propres de différentes classes, avec portes interverrouillées et une cascade de pression définie (généralement ≈10-15 Pa), ainsi que des surfaces planes, nettoyables et à émission de particules contrôlée.

YY/T 0128-2004 (Chine)

Protection contre les rayonnements X de diagnostic médical

Norme chinoise pour les dispositifs et portes de protection contre les rayonnements X de diagnostic médical (医用诊断 X 射线辐射防护器具装置及用具). Pertinent pour le contrôle qualité des portes plombées/rayons X ; pas une voie CE.

IEC 61331 / NCRP 147

Conception de blindage contre les rayonnements

Définit les dispositifs de protection contre les rayons X de diagnostic et l’équivalence en plomb requise (mmPb) en fonction de la charge de travail et du facteur d’utilisation. RAX dimensionne le mmPb de la porte selon votre rapport de blindage.

EN 13241 / EN 12453

Portée CE RAX Portes Industrielles

La portée CE de RAX couvre EN 13241 (porte industrielle) et EN 12453 (sécurité des opérateurs). Note : les portes piétonnes automatiques pour salles blanches relèvent de EN 16005 / la directive machines ; nous confirmons la bonne voie CE par type de porte.

Applications

Où les portes de salle blanche performnent le mieux

Des suites GMP pharma et fabs de semi-conducteurs aux blocs opératoires et radiologie – conçues pour l’étanchéité, l’hygiène et le blindage.

Suites GMP Pharma & Biotechnologie

Portes coulissantes/battantes de salle blanche, interverrouillées et GMP à surface lisse maintenant les cascades de pression et la conformité de classe salle blanche pour le remplissage aseptique, la préparation et le conditionnement.

Fabs Électronique & Semi-conducteurs

Portes étanches, à faible émission de particules, nettoyables qui préservent la certification ISO 14644, avec options antistatiques et contrôle d’interverrouillage fiable pour les sas de matériaux.

Blocs opératoires & réanimation hospitalière

Portes coulissantes et battantes hermétiques pour les blocs, les soins intensifs, l’isolement/quarantaine et les laboratoires – fuites quasi nulles, confidentialité acoustique et finitions hygiéniques, faciles à nettoyer.

Radiologie & imagerie

Portes plombées pour radiographie/DR, CT, angiographie (DSA), médecine nucléaire et imagerie dentaire, conçues selon le mmPb de votre rapport de blindage avec vitrage plombé.

Dispositifs Médicaux & Aliments Aseptiques

Portes inox lisses GMP pour la fabrication de dispositifs médicaux et les lignes aseptiques alimentaires, avec la documentation de validation exigée par la production réglementée.

Comment spécifier

Guide d'acheteur de porte de salle blanche – 8 étapes de spécification

Parcourez ces huit décisions et vous aurez tout ce dont nos ingénieurs ont besoin pour dimensionner votre porte et émettre une proposition avec des dessins techniques. Envoyez-nous les réponses via le formulaire de demande ou WhatsApp et nous nous occupons du reste.

Définir la classe ISO de la salle blanche

Indiquez la classe ISO 14644-1 que la salle doit maintenir (ex. ISO 5 / 7 / 8). La porte n'est pas classée, mais doit préserver la certification – étanche, faible émission de particules et nettoyable.

Spécifier l'étanchéité à l'air

Pour les salles hermétiques et à pression contrôlée, spécifiez EN 12207 / EN 1026 Classe 4 et/ou un différentiel scellé ≥ 100 Pa, y compris un joint de sol à descente ou à compression.

Définir la logique de verrouillage / sas

Pour les sas GMP, confirmez l'exigence de verrouillage (deux portes ne s'ouvrent jamais simultanément), le comportement de sécurité en cas de perte d'alimentation, les voyants indicateurs et la cascade de pression cible (≈10-15 Pa).

Définir l'équivalence en plomb (mmPb)

Pour la radiologie, fournissez le mmPb requis par votre rapport de blindage (≈2 mmPb diagnostic/DR, ≈3-4 mmPb CT/DSA, plus élevé pour la médecine nucléaire). Nous concevons le vantail, le verre doublé de plomb et les recouvrements de cadre pour correspondre.

Choisir la classification feu / fumée

Spécifiez toute exigence d'intégrité au feu (EI30 / EI60 / EI120) et la classe de fumée – fumée froide (Sa) ou fumée chaude (S200) selon EN 1634-3 – pour les cloisons et couloirs coupe-feu hospitaliers.

Définir les besoins acoustiques et d'hygiène

Indiquez la cible acoustique (Rw ≈ 28-40 dB pour les salles/opérations/services/imagerie) et la finition hygiénique – inox 304/316 GMP lisse, surfaces à faible émission de particules, bords chanfreinés.

Choisir le fonctionnement et les capteurs

Manuel ou automatique ; activation radar / géomagnétique / rideau lumineux ; capteurs de présence ; secours manuel et sécurité batterie ; contacts secs de verrouillage ; taille de la vision. Les portes piétonnes automatiques sont conformes à EN 16005.

Confirmer la taille et la documentation

Fournissez la hauteur libre (toute taille, entièrement conçue selon vos spécifications) et demandez la Déclaration CE, les rapports de test EN 12207/1026 / EN 16005 / EN 1634-3, le certificat de blindage mmPb, les certificats de matériaux SGS, BIM, le manuel en anglais et le rapport de fatigue 100 000 cycles.

Pourquoi RAX

La barrière de fabrication derrière chaque porte de salle blanche

Une base de production de 11 000 m² à Cangzhou, Hebei – portes de salle blanche, opérateurs et commandes fabriqués sous un même toit, avec centre de poinçonnage/cintrage CNC, ligne d'assemblage de servomoteurs et un laboratoire de test de fatigue 100 000 cycles. Fondé en 1999 ; 60+ ingénieurs, 20+ ingénieurs R&D ; exporté vers 50+ pays sur 5 000+ projets à l'étranger.

Personnalisation extrême

Toute taille, toute spécification, toute couleur RAL, tout type de porte – les ouvertures non standard de salles d'opération et de salles blanches sont notre spécialité. Grandes portes du prototype à la production complète, flexibilité totale de projet du prototype au conteneur.

Gamme complète guichet unique

Portes + opérateurs + commandes d'une seule usine en inox 304/316, validés de -30°C stockage froid à +50°C désert pour une qualité constante et un délai stable – 12 jours standard par conteneur, livraison rapide pour projets réglementés.

OEM / ODM approfondi et garantie étendue

Marque privée : couleur de panneau, correspondance d'opérateur, emballage et traduction de manuel, protégé par NDA. Garantie corps de porte 2 ans, opérateur/moteur 3 ans, servomoteur 5 ans – avec commande intelligente IoT (Industrie 4.0 prêt).

Fiabilité

Validé, documenté, assuré

Protocoles rigoureux de test de fatigue 100 000 cycles, matériaux en acier inoxydable et alliage d'aluminium validés, et fabrication de précision à servo-entraînement. RAX détient ISO 9001:2015 et CE (EN 13241, EN 12453) avec rapports de matériaux SGS et Assurance responsabilité civile. Rapports de test spécifiques salle blanche, hermétique et blindage (EN 12207/1026, EN 16005, EN 1634-3 et le certificat de blindage mmPb) sont conçus et documentés selon ces normes et confirmés par modèle sur la proposition. Chaque commande expédiée avec un Rapport d'inspection usine, photos FAI / pré-assemblage, le manuel en anglais et emballage export avec numéro de lot traçable.

ISO 9001:2015 CE – EN 13241 (Porte industrielle) CE – EN 12453 (Sécurité de l'opérateur) Rapports de matériaux SGS Assurance responsabilité produit AS/NZS 4505 et support de données d'essai UL

FAQ Acheteur

Portes de salle blanche – Foire aux questions

Quelle classe ISO de salle blanche vos portes peuvent-elles supporter ?

La salle – pas la porte – est certifiée selon une classe ISO 14644-1 par comptage de particules en suspension. Nos portes de salle blanche sont conçues pour préserver cette certification : étanchéité, faible émission de particules et surfaces lisses nettoyables. Les correspondances types sont ISO 5 (Grade A) pour remplissage aseptique et flux laminaire, ISO 7 (Grade C) pour préparation pharma, et ISO 8 (Grade D) pour conditionnement et salles moins critiques ; les salles d'opération sont généralement ISO 7. Indiquez votre classe de salle et nous confirmons les données d'adéquation salle blanche sur la proposition.

Que signifient “ hermétique ” ou étanchéité EN 12207 Classe 4 ?

EN 12207 / EN 1026 classe l'étanchéité des portes de Classe 0 à Classe 4, la Classe 4 étant la plus élevée. Une porte “ hermétique ” utilise des joints de compression sur trois à quatre côtés plus un joint de sol automatique à descente ou compression qui presse le vantail contre les joints à la fermeture, atteignant une fuite quasi nulle – généralement spécifiée Classe 4 et/ou un différentiel scellé ≥ 100 Pa pour les cascades de pression. (Metaflex évalue ses portes Medinox/Medicare Classe D(4) et ≥100 Pa.) Nous concevons et documentons la classe d'étanchéité requise pour votre salle.

Comment fonctionne un système de porte à sas d'interverrouillage ?

Un sas verrouillé comporte deux (ou plus) portes qui ne peuvent pas s'ouvrir simultanément – verrous magnétiques électroniques, capteurs de position de porte, voyants et un contrôleur, avec comportement de sécurité (une porte fermée par défaut) en cas de perte d'alimentation. Cela maintient la cascade de pression entre salles de différentes classes de salle blanche et est une pratique standard GMP (EU GMP Annexe 1), couramment avec ≈10-15 Pa entre salles adjacentes. Nous fournissons le contrôleur et la logique de verrouillage selon votre conception GMP.

Quelle équivalence en plomb (mmPb) dois-je prévoir pour une salle de radiographie ou de tomodensitométrie ?

L'équivalence en plomb est définie par votre rapport de blindage (selon IEC 61331 / NCRP 147 et, en Chine, YY/T 0128). En règle générale, la radiographie diagnostique générale / DR utilise ≈2 mmPb, CT / angiographie (DSA) ≈3-4 mmPb, et la médecine nucléaire / salles haute énergie plus. (Metaflex propose un doublage en plomb optionnel 1-3 mm.) Nous concevons le vantail doublé de plomb, la vision vitrée doublée de plomb et les recouvrements de cadre – se chevauchant de ≥ l'épaisseur du plomb pour qu'aucun chemin direct de rayonnement n'existe – selon votre mmPb requis, et fournissons le certificat de blindage.

Quelles classifications feu, fumée et acoustique sont disponibles ?

RAX offre une capacité de classification feu EI60 / EI120 (certificat détenu par modèle), avec résistance à la fumée selon EN 1634-3 – fumée froide (Sa) et fumée chaude (S200) – et fuite d'air pouvant être référencée à ANSI/UL 1784. (Metaflex évalue Medicare EI1 à 30/60 min avec fumée Sa/S200.) Les portes hospitalières hermétiques visent généralement une acoustique Rw ≈ 28-40 dB selon les besoins de confidentialité (Metaflex évalue 28-39 dB) ; les données acoustiques RAX sont fournies par modèle sur demande.

Quelles certifications et documents sont livrés avec la porte ?

RAX détient ISO 9001:2015 et CE (EN 13241 porte industrielle, EN 12453 sécurité opérateur), avec rapports de matériaux SGS et Assurance responsabilité civile, et peut supporter les données de test correspondantes AS/NZS 4505 et UL. Les rapports spécifiques salle blanche, hermétique et blindage – EN 12207/1026 étanchéité, EN 16005 sécurité opérateur, EN 1634-3 fumée et le certificat de blindage mmPb – sont conçus selon ces normes et confirmés par modèle. Chaque commande expédiée avec un Rapport d'inspection usine, rapport de fatigue 100 000 cycles, photos FAI / pré-assemblage, manuel anglais, BIM et schémas de câblage, et la Déclaration de conformité CE.

Quels sont le délai de livraison et les conditions de garantie, et assurez-vous l'installation sur site ?

Les grandes portes vont du prototype à la production complète (conçues sur mesure selon vos spécifications), toute taille, toute spécification, toute couleur RAL. Délai : échantillon 7-15 jours, conteneur standard 12-20 jours, première commande personnalisée 20-35 jours, répéter 15-20 jours – livraison rapide pour projets réglementés. Garantie : 2 ans corps de porte, 3 ans opérateur/moteur et 5 ans servomoteur, avec pièces de rechange gratuites expédiées DHL/FedEx en 5-7 jours. RAX est un fabricant pur et n'installe pas sur site – nous expédions manuels et schémas de câblage en anglais pour votre équipe locale, FOB Tianjin/Qingdao, FCL et LCL.

De l'ingénierie sur mesure à la livraison en conteneur

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