10 инженерных моделей, включая двери для чистых помещений, герметичные больничные и двери с радиационной защитой – из нержавеющей стали 304/316 и проверенные нашей гарантией долговечности на 100 000 циклов. Мы помогаем определить параметры герметичности по классу 4 EN 12207, совместимость с чистыми помещениями ISO 14644, логику блокировки и свинцовый эквивалент (mmPb), затем отправляем полный комплект чертежей вашей локальной команде. Любой размер, любые ТЗ, индивидуальная инженерная разработка под ваши требования.
Неисправность двери для контролируемой среды может привести к серьезным последствиям: утечка через перепад давления и потеря сертификации чистого помещения, выделение частиц с кромок и ниш, шлюз, позволяющий открытие обеих дверей сразу, или утечка радиации через незащищенный стык. Как чистый производитель, RAX изготавливает дверь, механизм и контроль в одном месте – испытанные от холодного хранения при −30°C до пустыни при +50°C – и поставляет английские руководства и схемы соединений, чтобы ваша локальная команда выполняла монтаж уверенно. Крупные двери: от прототипа до полноценного производственного запуска – любой размер, любые ТЗ, индивидуальная инженерная разработка под ваши требования.
Помещения GMP требуют подтвержденной герметичности для перепадов давления, блокированных шлюзов между классами, а также гладких, моющихся поверхностей с низким уровнем частиц – быстрая поставка с документацией, необходимой для регулируемых проектов.
Операционные, реанимация и изоляторы нуждаются в герметичных раздвижных и распашных дверях с огнестойкостью/дымозащитой, звукоизоляцией и гигиеничными покрытиями, а также в дверях со свинцовой обивкой для рентгенологии, КТ и ангиографии.
Чистые помещения ISO-класса требуют дверей, сохраняющих сертификацию – герметичных, с низким уровнем пылевыделения и легко моющихся – с опциями антистатики и надежной блокировкой для материальных шлюзов.
Производство медицинского оборудования и асептические линии питания нуждаются в гладких GMP-дверях из нержавеющей стали и поддержке валидации – документация CE, сертификаты материалов, BIM и прослеживаемые записи партий.
Три семейства – чистые помещения и GMP, герметичные больничные и радиационная защита со свинцовой обивкой – производятся на месте, проверены нашей гарантией долговечности на 100 000 циклов и поставляются с английскими руководствами и схемами соединений. Любой размер, любые ТЗ, индивидуальная инженерная разработка под ваши требования.
Также: раздвижная дверь для чистого помещения
Автоматическая или ручная раздвижная дверь для чистого помещения с гладким полотном без кромок и малотурбулентным ходом для проездов с высокой проходимостью GMP и fabs.
Подробнее → ШлюзТакже: герметичная дверь с блокировкой для чистого помещения
Система шлюзовой двери с блокировкой, при которой две двери не могут открываться одновременно – поддерживает перепад давления между помещениями разного класса чистоты согласно практике GMP.
Подробнее → GMP Flush (гладкая)Гладкая дверь из нержавеющей стали 304/316 со скрытым креплением и скругленными кромками без карнизов для гигиеничных GMP-сред и легкой мойки.
Подробнее → ГерметичнаяТакже: герметичная дверь · герметичная раздвижная дверь
Герметичная раздвижная дверь, которая прижимает уплотнения по трем–четырем сторонам, а также напольный уплотнитель при закрывании – практически нулевая утечка для операционных и помещений с контролем давления.
Подробнее →Также: герметичная распашная дверь · герметичная распашная дверь
Герметичная распашная дверь с компрессионным уплотнением и механизмом опускания/кулачковым действием, прижимающим полотно к уплотнителям – для палат, предоперационных и изоляционных зон.
Подробнее →Также: дверь с рентгенозащитой
Распашная дверь с защитой для диагностических рентгеновских и DR-кабинетов, со ступенчатыми/перекрывающимися стыками, чтобы исключить прямой путь прохождения радиации по периметру.
Подробнее →Также: медицинская дверь
Гигиеничная больничная дверь для палат, коридоров и операционных, обеспечивающая баланс звукоизоляции, огнестойкости/дымозащиты и легкомоющихся ударопрочных поверхностей.
Подробнее →Двери для чистых помещений, герметичные и защитные двери задаются по герметичности, совместимости с чистыми помещениями, логике блокировки и – для рентгенологии – свинцовому эквиваленту. Ниже приведены стандартные диапазоны отрасли и рекомендации по выбору; эталон Metaflex показан для контекста. Собственные сертифицированные значения RAX по моделям подтверждаются в инженерном предложении с нашими испытательными данными.
| Герметичность / герметичное уплотнение | Соответствует EN 12207 / EN 1026 классу 4 (высший класс воздухопроницаемости) и/или перепаду давления ≥ 100 Па при уплотнении двери по всем четырем сторонам, включая напольный уплотнитель опускного или компрессионного типа. (Metaflex нормирует двери Medinox/Medicare по EN 1026/12207 классу D(4) и ≥100 Па.) Мы проектируем и документируем класс уплотнения, необходимый для вашего помещения. |
|---|---|
| Класс чистого помещения ISO (ISO 14644-1) | Помещение сертифицируется по классу ISO на основе количества частиц в воздухе; дверь не имеет “класса”, но должна его сохранять – быть герметичной, с низким пылевыделением и легко моющейся. Типичное соответствие: ISO 5 (класс A) асептическое наполнение / ламинарный поток; ISO 7 (класс C) фармподготовка; ISO 8 (класс D) упаковка / менее критичные помещения; операционные обычно ISO 7. См. таблицу подсчета частиц ниже. |
| Логика блокировки / шлюза | Две (или более) двери шлюза, которые не могут открываться одновременно – как правило, электронные с магнитными замками, датчиками положения двери, индикаторными лампами и контроллером, с отказобезопасным поведением (одна дверь по умолчанию закрыта) при потере питания. Стандарт для GMP-шлюзов персонала/материалов (EU GMP Annex 1), обычно с ≈10-15 Па между смежными помещениями. Мы поставляем контроллер и логику блокировки по вашему проекту GMP. |
| Свинцовый эквивалент (mmPb) | Разрабатывается в соответствии с вашим отчетом по защите. Типичный свинцовый эквивалент по областям применения: общая диагностическая рентгенография / DR ≈ 2 mmPb; КТ / ангиография (DSA) ≈ 3-4 mmPb; ядерная медицина / высокие энергии – выше. (Metaflex предлагает опциональную свинцовую обивку 1-3 мм.) Полотно – сталь/нержавейка со свинцовой обивкой, свинцовое стекло и рама, перекрывающая не менее чем на толщину свинца с использованием ступенчатых/перекрывающихся стыков, чтобы исключить прямой путь прохождения радиации. |
| Гладкий GMP / гигиенический дизайн | Гладкие (плоские, без ниш) лицевые поверхности полотна, скрытые/закрытые крепления, скругленные (с галтелем) кромки, отсутствие пылесборных кромок, совместимое с чистыми помещениями силиконовое остекление и гладкие порошкоокрашенные или нержавеющие поверхности. (Metaflex указывает “полностью гладкая отделка” с гладким приводом.) |
| Материалы | Нержавеющая сталь 304/316 (фармация / мойка) · оцинкованный лист 0,4-1,5 мм · профиль из алюминиевого сплава 6063-T5 · уплотнение из силиконовой резины. Полная палитра RAL, покрытие PVDF и анодирование доступны. (Промышленные двери для чистых помещений также используют облицовки HPL и сердечники из сотового полиуретана; мы подтверждаем конструкцию по каждой модели.) |
| Акустические характеристики | Больничные герметичные двери обычно ориентированы на Rw ≈ 28-40 дБ в зависимости от требований к звукоизоляции (операционные, палаты, кабинеты визуализации). (Metaflex нормирует Medicare: Rw 28→39 дБ, Medinox: Rw 35 дБ.) Данные по акустике RAX предоставляются по моделям по запросу. |
| Огнестойкость / дымозащита | RAX предлагает огнестойкость EI60 / EI120 (сертификат на каждую модель). Дымозащита испытана по EN 1634-3 – холодный дым (Sa) и горячий дым (S200); воздухопроницаемость также можно соотнести с ANSI/UL 1784. (Metaflex нормирует Medicare EI1 на 30/60 мин с дымом Sa/S200.) |
| Управление / автоматизация / безопасность | Ручной или автоматический режим с энергоэффективными приводами; активация радаром / геомагнитный датчик / световая завеса; датчики присутствия; ручное управление; резервное питание от аккумулятора; интеграция блокировок через «сухие контакты». RAX добавляет противозащемляющую кромку безопасности, нижний датчик (air-bag), пульт WiFi/RS485 (готовность к Industry 4.0) и смотровые окна (прозрачный ПВХ / поликарбонат). Автоматические двери для пешеходов регулируются стандартом EN 16005. |
| Размеры проёмов | Индивидуальные нестандартные размеры, изготовленные по заказу — Любой размер, Любые характеристики — Глубокая настройка. Однопольные двери для больниц/чистых помещений обычно имеют габариты W800–2200 × H2000–3000 мм; двухпольные и телескопические раздвижные двери для широких проёмов операционных/палат. |
| Ресурс циклов | Подтверждены нашей гарантией долговечности на 100 000 циклов в лаборатории усталостных испытаний, с серводвигательными приводами для плавной и надежной автоматической работы. |
Сертифицируется именно помещение, а не дверь — класс ISO. Дверь не должна нарушать этот класс. Приведённые ниже лимиты — это предельные значения содержания взвешенных частиц по ISO 14644-1, определяющие каждый класс.
| Класс ISO | ≥0,5 мкм | ≥5 мкм |
|---|---|---|
| ISO 5 | 3,520 | 29 |
| ISO 6 | 35,200 | 293 |
| ISO 7 | 352,000 | 2,930 |
| ISO 8 | 3,520,000 | 29,300 |
| ISO 9 | 35,200,000 | 293,000 |
Для регулируемых объектов документация имеет решающее значение. Это стандарты, применимые к дверям для чистых помещений, герметичным и радиационно-защитным дверям — а также основа для отчетов по испытаниям и сертификатов, которые мы предоставляем для каждой модели.
Определяет классы чистых помещений ISO 1–9 по количеству взвешенных частиц. Помещение сертифицируется по классу; дверь должна сохранять его, обладая герметичностью, низким уровнем эмиссии частиц и возможностью очистки.
Классифицирует герметичность дверей/окон от класса 0 до класса 4 и определяет метод испытаний. Класс 4 — высшая герметичность и основа для заявлений о “герметичности”.
Регулирует рабочие усилия, датчики и защиту от защемления для автоматических дверей для пешеходов — стандарт безопасности для автоматических герметичных и чистопомещенных раздвижных и распашных дверей.
Испытывает дымонепроницаемость дверных блоков: холодный дым (Sa) и горячий дым (S200). Актуально для больничных противопожарных перегородок и дверей коридоров.
Североамериканский метод испытания дверных сборок на утечку воздуха, часто упоминается вместе с EN 12207 для проектов с требованиями UL.
Требует шлюзов между чистыми зонами различных классов, с блокировкой дверей и определенным каскадом давления (обычно ≈10–15 Па), а также гладких, моющихся поверхностей с контролем выделения частиц.
Китайский стандарт для устройств и дверей радиационной защиты при медицинской диагностике рентгеном (医用诊断 X 射线辐射防护器具装置及用具). Актуален для контроля качества свинцевых/рентгеновских дверей; не является маршрутом CE.
Определяет защитные средства от диагностического рентгена и требуемый эквивалент по свинцу (ммPb) в зависимости от рабочей нагрузки и коэффициента использования. Инженеры RAX рассчитывают ммPb двери согласно вашему отчету по защите.
Сфера применения CE RAX охватывает EN 13241 (промышленные двери) и EN 12453 (безопасность приводов). Примечание: автоматические пешеходные двери для чистых помещений подпадают под EN 16005 / директиву о машинах; мы подтверждаем правильный маршрут CE для каждого типа двери.
От фармацевтических комплексов GMP и полупроводниковых фабрик до операционных и отделений радиологии — разработаны для герметичности, гигиены и защиты.
Раздвижные/распашные двери для чистых помещений, блокировки и гладкие двери GMP, поддерживающие каскады давления и соответствие классу чистых помещений для асептического наполнения, подготовки и упаковки.
Герметичные, с низким уровнем частиц, легко очищаемые двери, сохраняющие сертификацию ISO 14644, с антистатическими опциями и надежным контролем блокировок для материальных шлюзов.
Герметичные раздвижные и распашные двери для операционных, ОРИТ, изоляторов/карантина и лабораторий — практически нулевая утечка, акустическая конфиденциальность и гигиеничные, легко очищаемое покрытие.
Двери со свинцовой облицовкой для диагностической рентгенографии/DR, КТ, ангиографии (DSA), ядерной медицины и стоматологической визуализации, разработанные в соответствии с mmPb в вашем отчете по радиационной защите со свинцовым стеклом.
Двери из полированной нержавеющей стали для производства медицинских изделий и асептических линий пищевой промышленности, с валидационной документацией, необходимой для регулируемого производства.
Пройдите эти восемь этапов выбора, и у нас будет вся информация, необходимая нашим инженерам для подбора размеров вашей двери и выдачи предложения с чертежами. Отправьте ответы через форму запроса или WhatsApp, и мы возьмем всё в свои руки.
Укажите класс ISO 14644-1, который должно поддерживать помещение (например, ISO 5 / 7 / 8). Дверь не имеет класс-рейтинга, но должна сохранять сертификацию – герметичность, низкий уровень выброса частиц и пригодность к очистке.
Для герметичных и помещений с регулированием давления укажите класс 4 по EN 12207 / EN 1026 и/или перепад давления ≥ 100 Па, включая опускающийся или прижимной уплотнитель пола.
Для GMP шлюзов подтвердите требование к блокировке (две двери не открываются одновременно), поведение при отказе питания, индикаторные лампы и каскад целевого давления (≈10-15 Па).
Для радиологии укажите требуемую толщину в ммPb по вашему отчету по радиационной защите (≈2 ммPb для диагностики/DR, ≈3-4 ммPb для КТ/DSA, больше для ядерной медицины). Мы проектируем полотно, стекло со свинцовой прослойкой и перекрытия в раме в соответствии с требованиями.
Укажите требование к огнестойкости (EI30 / EI60 / EI120) и класс дымонепроницаемости – холодный дым (Sa) или горячий дым (S200) согласно EN 1634-3 – для больничных противопожарных перегородок и коридоров.
Укажите целевой уровень звукоизоляции (Rw ≈ 28-40 дБ для операционных/палат/кабинетов визуализации) и гигиеническую отделку – гладкая нержавеющая сталь 304/316 по GMP, моющиеся низкопылящие поверхности, скругленные кромки.
Ручное или автоматическое управление; активация радаром / геомагнитный датчик / световая завеса; датчики присутствия; ручное отключение и аварийное питание от батареи; сухие контакты блокировки; размер остекления. Автоматические двери для пешеходов соответствуют EN 16005.
Укажите размер проема (любой размер, полностью разработан в соответствии с вашими требованиями) и запросите декларацию CE, отчеты по испытаниям EN 12207/1026 / EN 16005 / EN 1634-3, сертификат защиты mmPb, сертификаты материалов SGS, BIM, руководство на английском языке и отчет на 100 000 циклов усталости.
Производственная база площадью 11 000 м² в Цанчжоу, Хэбэй – двери для чистых помещений, операторы и системы управления производятся в одном месте: с центром лазерной резки и гибки CNC, сборочной линией с сервоприводами и лабораторией испытаний на 100 000 циклов. Основана в 1999 году; 60+ инженеров, 20+ инженеров R&D; экспорт в 50+ стран, более 5000 зарубежных проектов.
Любой размер, любая спецификация, любой цвет RAL, любой тип двери – нестандартные проемы для операционных и чистых помещений – наша специализация. Крупногабаритные двери от прототипа до серийного производства, полная гибкость проекта от прототипа до контейнерной поставки.
Двери + операторы + системы управления с одного завода из нержавеющей стали 304/316, проверены в диапазоне от −30°C (холодильные камеры) до +50°C (пустыня) для стабильного качества и фиксированного срока выполнения – стандартно 12 дней на контейнер, быстрая поставка для регламентируемых проектов.
Частная марка: цвет панели, подбор оператора, упаковка и перевод руководства, защита NDA. Гарантия: дверная коробка 2 года, оператор/мотор 3 года, сервомотор 5 лет – с IoT интеллектуальным управлением (готовность к Индустрии 4.0).
Строгие протоколы испытаний на усталость на 100 000 циклов, проверенные материалы из нержавеющей стали и алюминиевого сплава, а также точное серводвигательное производство. RAX имеет сертификаты ISO 9001:2015 и CE (EN 13241, EN 12453) с отчетами о материалах SGS и страхованием гражданской ответственности. Специальные отчеты об испытаниях для чистых помещений, герметичных и радиозащитных дверей (EN 12207/1026, EN 16005, EN 1634-3 и сертификат экранирования mmPb) разработаны и задокументированы в соответствии с этими стандартами и подтверждаются для каждой модели в коммерческом предложении. Каждый заказ комплектуется отчетом о заводском осмотре, фотографиями FAI / предсборки, руководством на английском языке и экспортной упаковкой с отслеживаемым номером партии.
Помещение, а не дверь, сертифицируется по классу ISO 14644-1 по концентрации взвешенных частиц. Наши двери для чистых помещений спроектированы для сохранения этой сертификации: герметичное уплотнение, низкий уровень выброса частиц, моимые гладкие поверхности. Типичное соответствие: ISO 5 (Класс A) для асептического наполнения и ламинарного потока, ISO 7 (Класс C) для фармацевтической подготовки, ISO 8 (Класс D) для упаковки и менее критичных помещений; операционные обычно соответствуют ISO 7. Укажите класс вашего помещения, и мы подтвердим данные о пригодности для чистых помещений в предложении.
EN 12207 / EN 1026 классифицирует воздухонепроницаемость дверей от Класса 0 до Класса 4, где Класс 4 – высший. “Герметичная” дверь использует уплотнения сжатия с трех-четырех сторон плюс автоматически опускающийся или сжимаемый напольный уплотнитель, который прижимает полотно к уплотнениям при закрывании, обеспечивая почти нулевую утечку – обычно указывается для Класса 4 и/или перепада давления ≥ 100 Па для каскадов давления. (Metaflex сверяет двери Medinox/Medicare с классом D(4) и ≥100 Па.) Мы проектируем и документируем класс уплотнения, необходимый для вашего помещения.
Межблокированный шлюз имеет две (или более) двери, которые не могут открываться одновременно – электромагнитные замки, датчики положения двери, индикаторные lights и контроллер с отказобезопасным поведением (одна дверь по умолчанию закрыта) при потере питания. Это поддерживает каскад давления между помещениями разного класса чистоты и является стандартной практикой GMP (EU GMP Annex 1), обычно с перепадом ≈10-15 Па между соседними помещениями. Мы поставляем контроллер межблокировки и логику в соответствии с вашим GMP-проектом.
Эквивалент свинца определяется вашим отчетом по радиационной защите (согласно IEC 61331 / NCRP 147 и, в Китае, YY/T 0128). Как правило, общая диагностическая рентгенография / DR использует ≈2 ммPb, КТ / ангиография (DSA) ≈3-4 ммPb, а ядерная медицина / высокоэнергетические помещения – больше. (Metaflex предлагает опциональную свинцовую обивку 1-3 мм.) Мы проектируем полотно со свинцовой обивкой, стеклянную смотровую панель со свинцовой прослойкой и перекрытия в раме – перекрытие не менее толщины свинца, чтобы исключить прямой путь излучения – в соответствии с требуемым ммPb и предоставляем сертификат радиационной защиты.
RAX предлагает возможность огнестойкости EI60 / EI120 (сертификат есть по каждой модели), с дымонепроницаемостью по EN 1634-3 – холодный дым (Sa) и горячий дым (S200) – и воздухонепроницаемостью, которая может быть соотнесена с ANSI/UL 1784. (Metaflex сверяет Medicare EI1 на 30/60 мин с дымом Sa/S200.) Больничные герметичные двери обычно имеют целевой уровень звукоизоляции Rw ≈ 28-40 дБ в зависимости от требований к конфиденциальности (Metaflex сверяет 28-39 дБ); данные по звукоизоляции RAX предоставляются по запросу для каждой модели.
RAX имеет сертификаты ISO 9001:2015 и CE (EN 13241 промышленные двери, EN 12453 безопасность оператора), а также отчеты SGS о материалах и страхование гражданской ответственности; может поддерживать данные испытаний по аналогам AS/NZS 4505 и UL. Специализированные отчеты по чистым помещениям, герметичности и радиационной защите – EN 12207/1026 воздухонепроницаемость, EN 16005 безопасность оператора, EN 1634-3 дым и сертификат защиты ммPb – разрабатываются в соответствии с этими стандартами и подтверждаются для каждой модели. Каждый заказ комплектуется Отчетом о заводской инспекции, отчетом об усталости 100 000 циклов, фотографиями FAI / предсборки, инструкцией на английском, BIM и схемами подключения, а также Декларацией соответствия CE.
Крупногабаритные двери производятся от прототипа до серийного запуска (индивидуальная инженерная разработка под вашу спецификацию), любой размер, любая спецификация, любой цвет RAL. Сроки: образец 7-15 дней, стандартный контейнер 12-20 дней, первый индивидуальный заказ 20-35 дней, повторный 15-20 дней – быстрая поставка для регламентируемых проектов. Гарантия: 2 года на дверную коробку, 3 года на оператор/мотор и 5 лет на сервомотор, с бесплатными запчастями, отправляемыми DHL/FedEx за 5-7 дней. RAX – чистый производитель и не выполняет монтаж на объекте – мы поставляем инструкции и схемы подключения на английском языке для вашей локальной команды, FOB Тяньцзинь/Циндао, FCL и LCL.
Отправьте нам класс ISO чистой комнаты, требования к герметичности или давлению, потребности в системе блокировок/шлюзах, эквивалент свинца (ммPb) для рентгенологии, цели по огнестойкости/дымозащите и звукоизоляции, а также размер проема. Наши инженеры ответят предложением и технической планировкой — без обязательств. Как чистый производитель мы поставляем чертежи + инструкции на английском языке + монтажные схемы, чтобы ваша локальная команда могла выполнять установку с уверенностью.